ЧАСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИИ PHARMTECH & INGREDIENTS БУДЕТ ЛИНЕЙКА ОТЕЧЕСТВЕННОГО ОБОРУДОВАНИЯ «ОЛИЛ» ПОД БРЕНДОМ MIRKIP
«ОЛИЛ» представит на стенде российские счетчики аэрозольных частиц под брендом MIRKIP
В настоящее время, ввиду внешнеполитической ситуации в РФ, особо остро встал вопрос мониторинга чистоты окружающей среды в фармац евтической отрасли. Практически все производители лекарственных средств в свое время строили системы мониторинга на известных американских брендах. Они, в свою очередь, пользовались монополией на рынке РФ, поскольку все поставляемые ими измерительные приборы были внесены в Государственный реестр средств измерений РФ и имели необходимые сертификаты и разрешения.
Из-за введения ограничительных мер со стороны США и ЕС производители фармацевтикой продукции Российской Федерации столкнулись с серьезным дефицитом систем и оборудования мониторинга чистоты воздуха, так как поставки известных брендов были полностью прекращены, а использование продукции из некоторых стран было затруднено ввиду отсутствия разрешительной документации.
После оценки сложившейся ситуации группой инженеров компании ОЛИЛ было принято решение о разработке и запуске производственного цикла по изготовлению собственной линейки оборудования, на базе отечественных комплектующих и программного обеспечения под брендом MIRKIP.
В основу технологических решений MIRKIP заложен многолетний опыт внедрения систем мониторинг а с учетом высоких требований потребителей и международных стандартов ИСО, ГОСТ и GMP. На данный момент MIRKIP предлагает широкую линейку продукции по измерению концентрации аэрозольных частиц, отбору микробиологических проб, а также программное обеспечение для сбора и хранения данных, отвечающее требованиям GAMP5 и 21CFR.
Основным преимуществом линейки является использование внутреннего источника вакуума в стационарных счетчиках частиц, что, в свою очередь, исключает необходимость построения отдельной вакуумной линии и связанных с этим трудовых и материальных затрат. Данное решение подходит для использования в ограниченных пространствах, так как отдельный вакуумный насос – довольно объемный прибор, с внушительным весом и габаритами, который не всегда удается разместить вблизи непосредственного отбора. Это создает необходимость уводить его в техническую зону на значительное удаление, что, опять же, не всегда реализуемо, из-за невозможности прокладки вакуумной системы и электрических кабелей.
Высокотехнологичные решения, полное соответствие основным стандартам качества и наличие измерительных приборов MIRKIP в Государственном реестре средств измерений создают отличную базу для замены оборудования ушедших с рынка стран.