Деловая программа
День 1
Пленарная сессия «Регуляторная система и инновации. Как обеспечить развитие инновационного потенциала российской фармацевтической отрасли»
C точки зрения затрат на исследования и разработки мировая фармацевтика является одной из наиболее инновационных отраслей. В НИОКР производители вкладывают до 30% выручки.
Несмотря на всю рискованность и долгосрочность, процесс создания инноваций в фармацевтической отрасли имеет стойкую тенденцию к нарастанию. Если за пять лет в период с 2004 по 2008 год в мире в среднем выводилось 33 новые молекулы в год, то за последующие 5 лет (2009-2013 годы) этот показатель вырос до 36, а за 2014-2018 годы - до 46. В 2022 году в мире было зарегистрировано уже 64 принципиально новых (инновационных) лекарственных препарата. Сегодня доля российских разработок в общем числе инновационных лекарств, выведенных на российский рынок за 10 лет, составляет менее 15% (48 наименований).
Вместе с тем, в Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 года одними из основных слабых сторон в развитии отрасли обозначены «отставание системы по разработке и коммерциализации инновационных лекарственных средств, в том числе неразвитость венчурного и фондового рынков» и «относительная пассивность фармацевтической отрасли в сфере поддержки и внедрения инновационных российских разработок для собственных продуктовых портфелей». Констатация необходимости производства инновационных лекарственных препаратов не нашла отражения ни в ключевых показателях, ни в сценариях развития отрасли. С учетом небольшого объема затрат на НИОКР и неэффективности этих вложений, вопрос об обеспечении системы здравоохранения инновационными лекарственными средствами становится особенно актуальным.
В рамках пленарной сессии деловой программы вместе с руководителями профильных ассоциаций, российскими фармацевтическими компаниями, отраслевыми экспертами мы хотим обсудить следующие темы:
-
Эффективность мер государственной поддержки на всех этапах жизненного цикла разработки инновационных лекарственных средств. Результаты работы венчурного фонда «ФармМедИнновации».
-
На каких видах инноваций сконцентрироваться российской фарме.
-
Создание в России экосистемы с мультидисциплинарной регуляторикой и правоприменением в отношении НИОКР
-
Законодательное регулирование инноваций в фармотрасли.
Место проведения: Павильон 2, Зал 7, Главный зал
Язык: русский
Участие: бесплатное (по электронному билету выставки)
Соорганизатор:
Пленарная сессия «Регуляторная система и инновации. Как обеспечить развитие инновационного потенциала российской фармацевтической отрасли»
Модератор:
Докладчики:
Круглый стол: "Полный цикл производства АФС. Дорожная карта"
Полный цикл производства АФС предполагает создание полноценной цепочки производителей всех компонентов, химических веществ различной сложности, от растворителей до полупродуктов, развитие производств химического машиностроения, подготовку кадров для всех этапов. Сейчас это все в зачаточном состоянии. Насколько мы продвинулись на этом пути, каковы результаты и перспективы и, главное, сроки - обсудим в рамках круглого стола.
Место проведения: Павильон 2, Зал 7, Главный зал
Язык: русский
Участие в круглом столе: бесплатное (по электронному билету выставки)
Партнер:
Полный цикл производства АФС. Дорожная карта
Модератор:
Докладчики:
Семинары компаний-участников
Новые технологии в клинических исследованиях лекарственных препаратов
Семинар АНО «ННЦ Фармаконадзора» и ИФМХ РНИМУ им.Н.И.Пирогова
Программа:
«Опыт технологического оснащения организаций, проводящий клинические исследования»
А.Е. Крашенинников, Доктор фармацевтических наук, заведующий кафедрой фармации Института фармации и медицинской химии Российского национального исследовательского медицинского университета им. Пирогова, генеральный директор Национального Научного Центра Фармаконадзора
«Вопросы фармацевтической разработки и проведения доклинических исследований лекарственных средств»
В.В. Негребецкий, Профессор РАН, доктор химических наук, директор Института фармации и медицинской химии Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н. И. Пирогова
«Вопросы технологии проведения биоэквивалентности, выбора референтного препарата»
А.Х. Шарафетдинов, Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РФ
«Практический опыт проведения исследований с применением высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС/МС) производства Китайской Народной Республики»
В.П. Агеев, Заведующий лаборатории доклинических и клинических испытаний таргетных фармацевтических препаратов ФГБОУ ВО «МГУ им Н. П. Огарёва»
Презентация инновационных проектов в области качества финалистов конкурса «GxP-ПРОФИ 2023»
Место проведения: Павильон 2, Зал 8, Зал Форум
Язык: русский
Участие: бесплатное (по электронному билету выставки)
Партнер:
Презентация инновационных проектов в области качества финалистов конкурса «GxP-ПРОФИ 2023»
Модератор:
Программа:
13:00 – 13:15 Приветственные слова от организаторов и партнеров конкурса
- Титова Лилия Викторовна, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций
- Кедрин Алексей Леонидович, председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС
13:15-15:00 Презентации инновационных проектов в области качества фармацевтических предприятий
-
Гривапш Наала Валикоевна, Корпоративный директор по качеству Департамента управления качеством, ООО «Биннофарм групп»
Проект: Разработка и применение программно-аппаратного комплекса на базе искусственного интеллекта для обнаружения дефектов прозрачной стеклянной первичной упаковки перед стадией наполнения в ходе внутрипроизводственного контроля при производстве прозрачных и непрозрачных лекарственных средств -
Авдеева Алёна Юрьевна, начальник отдела валидации, ООО «ГЕРОФАРМ»
Проект: Цифровизация процессов валидации -
Вязьмина Татьяна Михайловна, директор по качеству АО «Р-Фарм», Гузеватых Людмила Сергеевна, руководитель группы токсикологии GMP процессов АО «Р-Фарм»
Проект: Интеграция токсикологической оценки лекарственных средств с фармацевтической системой качества -
Ягудина Фаиза Мябиновна, директор по качеству, АО «АКРИХИН»
Проект: Риск-ориентированный подход. Инновации и Эффективность -
Тараканов Степан Николаевич, главный инженер, АО «Фармасинтез-Норд»
Проект: Инженерные решения, обеспечивающее микроклимат (влажность не более 50%, температура 20+/-2 гр.) фармацевтического склада, без применения традиционной схемы общеобменной приточно-вытяжной вентиляции -
Савина Анна Николаевна, заместитель начальника управления операциями качества, АО «НПО Микроген»
Проект: Портал для работы с производителями и поставщиками
Презентация инновационных проектов в области качества финалистов конкурса «GxP-ПРОФИ 2023». Продолжение мероприятия
Место проведения: Павильон 2, Зал 7, Главный Зал
Язык: русский
Участие: бесплатное (по электронному билету выставки)
Партнер:
Презентация инновационных проектов в области качества финалистов конкурса «GxP-ПРОФИ 2023». Продолжение мероприятия
Модератор:
Программа:
16:15-17:30 Презентации инновационных проектов в области качества фармацевтических предприятий
-
Скорик Светлана Ивановна, директор по качеству, ООО «НТФФ ПОЛИСАН»
Проект: От валидации к верификации. Комплексный подход -
Корнев Роман Николаевич, руководитель по соблюдению стандартов информационных технологий и процедур, Биосинтез
Проект: Управление жизненны м циклом компьютеризированных систем -
Уланова Мария Александровна, заместитель начальника ОКК, ЗАО «Канонфарма продакшн»
Проект: LIMS -
(Онлайн выступление) Михеев Леонтий Сергеевич, заместитель начальника отдела обеспечения качества; руководитель группы по валидации процессов, РУП «Белмедпрепараты»
Проект: Оптимизация и рациональный дизайн проведения валидации моделирования асептических процессов производства препаратов во флаконах различных форм выпуска в условиях одного производственного участка
Семинары компаний-участников
Системы и решения Lisure Science для промышленной очистки вакцин, белков и других биофармацевтических препаратов. Обзор практических примеров
День 2
Круглый стол: "Обязательная маркировка, сокращение импорта, тренд на СТМ: новая реальность рынка БАД"
Вопросы для обсуждения:
- Анализ ситуации на рынке БАД: тенденции, факторы развития, новые возможности
- Рынок БАД в России: как производство трансформировалось под запросы клиентов
- Подводные камни при выводе новых БАД: реальные кейсы из практики
- Обязательная маркировка БАД: дорожная карта и этапность, как не допустить самых распространенных ошибок, маркировка в разрезе контрактного производства
- Инновационные методы в разработке БАД: факторы формирования качества БАД, безопасные добавки = качественные?
- Экспортный и импортный потенциал. Узкие места фармацевтической логист ики
- Сырье, оборудование, технологии. Всего ли хватает?
- БАД под СТМ (собственная торговая марка). Сколько стоит и какой бюджет нужен для такого проекта.
Место проведения: Павильон 2, Зал 7, Главный зал
Участие в круглом столе: бесплатное (по электронному билету выставки)
Язык мероприятия: русский
Партнеры:
Обязательная маркировка, сокращение импорта, тренд на СТМ: новая реальность рынка БАД
Модераторы:
Спикеры:
Круглый стол: "Восточный вектор в техническом обеспечении фармацевтических производств"
Вопросы для обсуждения:
- Технологическое оборудование Запад vs Восток
- Особенности экспорта оборудования в Китай
- Логистические цепочки Китай-Россия. Проблемы и их решения
- Локализация технологических производств
- Трансфер технологий в новых реалиях
Место проведения: Павильон 2, Зал 7, Главный зал
Участие в круглом столе: бесплатное (по электронному билету выставки)
Язык мероприятия: русский
Партнер:
Восточный вектор в техническом обеспечении фармацевтических производств
Модераторы:
Спикеры:
Форум "Фармтехпром" - 22 ноября
Даты проведения: 22 - 23 ноября
Место проведения: Павильон 2, Зал 8, Зал Форум
Участие в форуме: бесплатное (по электронному билету выставки)
Язык мероприятия: русский
Сессия «Сырье и ингредиенты для фармацевтического производства»
Модератор:
Спикеры:
Сессия «Упаковочные материалы и оборудование для фармацевтического производства»
Модератор:
Спикеры:
День 3
Семинары компаний-участников
Высокотехнологичное лабораторное, промышленное оборудование и расходные материалы от компании Tailin Bioengineering
Семинар компании РЕАТОРГ
Семинар будет интересен для представителей фармацевтических производств, лабораторий контроля качества, R&D и микробиологов, а также специалистов, работающих с такими видами оборудования, как изоляторы, системы тестирования на стерильность и микробиологическую чистоту, тестеры целостности перчаток, анализаторы общего органического углерода (TOC), генераторы па ров перекиси водорода.
Искусственный интеллект как инструмент разработки бессывороточных культуральных сред Bioengine, используемых в производстве биофармацевтических продуктов
Семинар компании Диаэм
Как устранить риски получения некачественной вторичной упаковки на этапе создания оригинал-макета?
Семинар компании АО «ПРОМИС»
Для фармкомпании, как и для любого держателя бренда, важно, чтобы цвета в оформлении вторичной картонной упаковки повторялись из тиража в тираж. Гарантировать точность может передача полиграфическому произво дству информации о цвете в электронном формате.
О том, как инструментальный контроль экономит время и деньги фармпроизводителей, расскажут эксперты компании «ПРОМИС» на семинаре «Как устранить риски получения некачественной вторичной упаковки на этапе создания оригинал-макета?». Кейсы будут полезны руководителям отделов маркетинга и подготовки макетов, руководителям технологических групп по упаковке фармкомпаний.
Форум "Фармтехпром" - 23 ноября
Место проведения: Павильон 2, Зал 8, Зал Форум
Участие в конференции: бесплатное (по электронному билету выставки)
Язык мероприятия: русский
Сессия «Технологии, оборудование, сопутствующие процессы и продукты для фармацевтического производства». Часть 1
Модератор:
Спикеры:
Сессия «Технологии, оборудование, сопутствующие процессы и продукты для фармацевтического производства». Часть 2
Модератор:
Спикеры: