ДАЙДЖЕСТ №7. ПРОДОЛЖАЕМ ЗНАКОМСТВО С ПРОДУКЦИЕЙ УЧАСТНИКОВ PHARMTECH & INGREDIENTS 2026

Рассказываем о биореакторах, оборудовании для твердых лекарственных форм, чистых помещениях, системах их мониторинга и решениях для лабораторий

Мы продолжаем серию дайджестов, в которых знакомим вас с участниками экспозиции Pharmtech & Ingredients 2026 и их продукцией. Первые шесть выпусков уже опубликованы — прочитать их можно по ссылкам: дайджест №1, дайджест №2, дайджест №3, дайджест №4, дайджест №5 и дайджест №6. В седьмом выпуске собрали новую подборку решений экспонентов: одноразовые биореакторы, оборудование для производства твердых лекарственных форм, модульные чистые помещения, системы мониторинга чистых помещений и решения для оснащения лабораторий.

MATRIXWALL

Стенд MatrixWall оформлен как полноразмерное чистое помещение — с первого взгляда погружающее посетителя в работу технологии. MatrixWall — одно из пяти предприятий в мире (США, Германия, Швейцария, теперь и Россия), выпускающих конструктив для чистых помещений всего из двух материалов — металла и стекла — с уникальной особенностью: несущим ходимым потолком. Производство полностью локализовано в Санкт-Петербурге, что обеспечивает европейское качество, короткое плечо поставки и стоимость, сравнимую с импортными аналогами.

Ключевые преимущества технологии:

Модульность. Все элементы конструктива имеют стандартные «шаги» и размеры, отверстия под технологическое оборудование готовятся на производстве, а 100% элементов можно использовать повторно. Несколько панелей заменяются за 1–2 часа без потери чистоты, конфигурация помещения изменяется за 4–5 дней — как конструктор, который можно перестраивать силами собственной инженерной команды.

Долговечность. В конструкциях применяются только сталь и стекло: помещение строится единожды (CAPEX) и десятилетиями не требует затрат на обслуживание (OPEX), срок полезного использования — не менее 30 лет. Отработанная конфигурация элементов и креплений исключает изменение геометрии стен и потолков при перепадах давления — как положительного, так и отрицательного.

Сплошная поверхность. Согласно нормам GMP и ГОСТ, стена должна быть гладкой от пола до потолка. Геометрия элементов обеспечивает ровную поверхность на протяжении сотен метров по длине стен и до 6 метров по высоте, стыки — не более 4 мм — герметизируются сертифицированным герметиком. Воздухораспределители и FFU с многократной рециркуляцией собственного производства позволяют направить поток непосредственно на требуемую часть производственного процесса.

100%-я локализация. Полный цикл производства — от сырья до готовых конструкций — в Санкт-Петербурге, логистика в любую точку РФ. Проектная мощность — 10 000 кв. метров чистых помещений в год. Продукция лицензирована по GMP и ГОСТ РФ, есть сертификаты огнестойкости.

Инновационность. В конструктиве не применяются линолеум, «глухие» панели, темные коридоры и радиусные элементы — только практичные современные решения, которые оценят и персонал, и инспекторы.

«БИОМИРИКС»

Компания «Биомирикс» представит на выставке биореактор CytoLinX® BR 50–2000 л с применением одноразовых технологий. Система разработана на основе архитектуры DCS, ее базовая логика построена на Siemens PCS 7, а логика автоматического управления соответствует стандарту ISA 88. Биореактор закрывает весь цикл — от исследований и разработок до производства, от отдельного блока до всей установки.

Биореактор CytoLinX® BR для культивирования клеток поставляется с держателем мешков емкостью 50, 200, 500, 1000 и 2000 литров. Его программное обеспечение разработано в соответствии с требованиями GMP и 21 CFR Part 11. Интерфейс CytoLinX® BR прост в управлении — все функции видны с первого взгляда, что делает работу интуитивно понятной и полностью закрывает потребности пользователей.

Система автоматического управления обеспечивает сбор и регистрацию данных в реальном времени, ПИД-регулирование, онлайн-мониторинг, многопараметрическое каскадное управление, а также стабильный контроль pH, растворенного кислорода и температуры.

Для повышения эффективности перемешивания компания BioLink разработала новую конструкцию барботера, обеспечивающую высокую линейность коэффициента массопередачи. Кроме того, доступна аэрация с образованием крупных, средних или мелких пузырьков, а также различные комбинации подачи растворов — это позволяет гибко настраивать процесс для культивирования разных типов клеток в сложных условиях.

«АИКС ЛАБ»

«АИКС ЛАБ» — российский поставщик решений для фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, сопровождающий проекты полного цикла: от подбора оборудования до ввода в эксплуатацию, валидации и технического сопровождения. Компания работает по всей России и гарантирует соответствие производства требованиям GMP, ГОСТ и международных стандартов. В каталоге — оборудование для твердых, жидких и мягких лекарственных форм, системы контроля качества, стерилизации и испытаний стабильности.

На выставке «АИКС ЛАБ» представит продукцию своего индийского партнера — компании Gansons, разрабатывающей решения для фармацевтической, пищевой и химической отраслей. Ассортимент охватывает все стадии производства твердых лекарственных форм:

• смесители-грануляторы высокого сдвига;
• интегрированные линии грануляции;
• конические шнековые смесители Nauta®;
• мельницы и сита Uni-Mill® и Kwik-Sift®;
• вакуумный трансфер порошков;
• системы Wash-in-Place.

Всего в мире установлено более 20 000 единиц оборудования Gansons в более чем 50 странах. Среди ключевых решений:

Коатер GansCoater® — автоматизированная система нанесения покрытий для предприятий, работающих под контролем US FDA, MHRA и EMA. Сахарное, пленочное и функциональное покрытие выполняются в одной системе; в мире эксплуатируется свыше 4000 установок.

Платформа InOne — решение для разработки и отработки технологий производства твердых лекарственных форм. Система эффективно работает с дорогостоящими активными субстанциями благодаря возможности обработки малых партий от 200 г.

Оборудование Gansons соответствует cGMP, готово к работе в контуре Pharma 4.0 и успешно эксплуатируется на производствах, регулируемых US FDA, MHRA, EMA, PMDA (Япония) и Health Canada.

«ЛИБРОТЕХ»

ООО «Либротех» — российский разработчик и производитель оборудования и программного обеспечения для автоматизированного мониторинга микроклимата на фармацевтических предприятиях. Комплексные решения для чистых помещений позволяют контролировать температуру, относительную влажность, перепады давления, концентрацию аэрозольных частиц и скорость воздушного потока. Особое внимание уделяется контролю доступа и управлению дверями воздушных шлюзов, включая взаимную блокировку дверей для соблюдения требований к эксплуатации чистых помещений.

Все устройства работают в единой системе мониторинга с веб-интерфейсом: в режиме реального времени отслеживаются параметры помещений, просматривается история измерений, оперативно поступают уведомления об отклонениях. Решения помогают автоматизировать рутинные процессы, снизить влияние человеческого фактора и сделать контроль производственной среды проще и надежнее.

«ЭЛЕМЕНТ»

Компания «ЭЛЕМЕНТ» представит решения для ключевых задач фармацевтических лабораторий: оборудование для ОКК, R&D и малотоннажного производства, аналитические и общелабораторные приборы, запчасти и расходные материалы.

На стенде будут демонстрироваться аналитические приборы Shimadzu и Acchrom, система очистки лабораторной воды HyperPureX, а также новинки для препаративной хроматографии:

• SepaBean Machine D — гибридная система Santai Technologies, объединяющая флэш-хроматографию и препаративную ВЭЖХ в одном корпусе;
• Flexi — новое поколение препаративных ВЭЖХ-систем Gelai для задач разного масштаба: от лабораторных до пилотных объемов.

«ЭЛЕМЕНТ» предлагает полный цикл сопровождения: бесплатное тестирование оборудования, квалифицированный запуск, обучение персонала, гарантийное и постгарантийное обслуживание сертифицированной сервисной службой.

Ждем вас на Pharmtech & Ingredients 2026 — вживую оцените продукцию участников, обсудите задачи с их экспертами и подберите решения под ваше производство.