МИНЗДРАВ ПРЕДЛОЖИЛ ЗАМЕНИТЬ ПРОВЕРКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ВЕТПРЕПАРАТОВ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМИ ВИЗИТАМИ

Министерство здравоохранения РФ подготовило проект изменений, предусматривающий отказ от плановых проверок производителей ветеринарных препаратов в пользу профилактических визитов.

Согласно документу, контрольные мероприятия в отношении компаний, работающих с ветеринарными лекарственными средствами, больше не будут проводиться в плановом порядке.

Для организаций с высоким уровнем риска профилактические визиты будут проходить раз в два года, со средним — раз в три года, с умеренным — раз в четыре года. Предприятия с низким уровнем риска от визитов освобождаются.

Главная цель профилактических визитов — разъяснение требований и предупреждение нарушений. В отличие от проверок, они проводятся без запроса документов и оформления актов, не влекут штрафов или предписаний и могут проходить очно либо дистанционно.

Отдельно визиты планируется проводить в организациях, занимающихся доклиническими и клиническими исследованиями ветпрепаратов, а также в ветеринарных аптеках — не ранее чем через год после получения лицензии. Их продолжительность не превысит 10 рабочих дней.

*Источник: GxP News.