ЧЕМ ЗАПОМНИЛСЯ ТРЕТИЙ ДЕНЬ ВЫСТАВКИ PHARMTECH & INGREDIENTS 2025

Форум Фармтехпром, практический семинар по ведению бизнеса с Китаем и интервью с экспертами

Время работы и схема проезда >>

Пленарная сессия

В рамках деловой программы Pharmtech & Ingredients 2025 прошла пленарная сессия. Первая ее часть была посвящена прослеживаемости происхождения активных фармацевтических субстанций, а вторая – критериям и преференциям инструмента «второй лишний». С главными тезисами можете ознакомиться здесь.

Форум Фармтехпром

Сессия «Технологии, оборудование, сопутствующие процессы и продукты для фармацевтического производства. Часть 1» Модератором сессии выступила Наталья Пятигорская, д.ф.н., профессор, заведующая кафедрой Промышленной фармации, заместитель директора по научной работе Института трансляционной медицины и биотехнологии ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России.

Анна Яхутина, руководитель группы продаж Биооборудования ООО «Тоффлон Рус», и Артём Демиденко, к.б.н., ведущий научный эксперт ООО «Тоффлон РУС» рассказали о будущих путях коммерциализации биофармацевтических препаратов и вакцинах нового поколения. Олег Демин, глава представительства SMA в СНГ SHANDONG SMA PHARMATECH CO., LTD представил доклад о технологиях и решениях непрерывного производства ТЛФ. Елена Можайская, руководитель отдела по работе с ключевыми клиентами ООО ТК ЭЛЕМЕНТ, и Наталья Новожилова, партнер компании Элемент, к.х.н., комерческий директор Sevko&Co представили ВЭЖХ «Скороход», а Вишаль Вагх, директор по продажам и маркетингу ADAM FABRIWERK PVT LTD – супер-модули (Super-skids) для производства стерильных инъекционных форм лекарственных препаратов. Мария Троян, заместитель директора по научной и технической работе ГК «Лабконцепт» посвятила свое выступление применению хроматографов серии LicArt на различных этапах фармацевтического производства.

Сессия «Технологии, оборудование, сопутствующие процессы и продукты для фармацевтического производства. Часть 2»

Модератором второй части форума выступил Олег Спицкий, руководитель системы качества, эксперт GMP, ООО «Биофармпроект», член совета директоров Евразийского отделения ISPE.

Борис Зайчик, к.т.н., руководитель научно-исследовательского центра ООО «АкваХром» выступил на тему «Масс-спектрометры производства фирмы Waters и их практическое применение для анализа фармацевтических препаратов в Научно-исследовательском центре компании АкваХром». Спикер представил линейку масс-спектрометров компании Waters и рассказал о технических характеристиках масс-спектрометра высокого разрешения Synart XS.

«Колонки для ВЭЖХ собственного производства компании ХимМед для лабораторий фармацевтических предприятий» - тема выступления Александра Попова, к.х.н., заведующего лабораторией жидкостной хроматографии, доцент МГУ им. М.В. Ломоносова ООО «ТД «ХИММЕД». Предпосылками для создания экспериментальной лаборатории сорбционных материалов для жидкостной хроматографии являются ценовая политика внешних производителей, курс на импортозамещение, полный контроль производственного цикла и внедрение уникальных технологий. Эксперт поделился первыми результатами апробации разработанных колонок, а также техническими характеристиками тандемного хромато-масс-спектрометра AtomiX.

Практический семинар: Фармацевтический бизнес с Китаем: как создать совместное предприятие, защитить интеллектуальную собственность и управлять платежами

На семинаре выступила Анастасия Валова, управляющий партнер Sinoruss Consulting. Спикер отмечает, что Китай является крупнейшим производителем субстанций, биоинженерии, биотехнологических решений и готовых лекарственных форм. Однако рынок регулируется жестче, чем российский, и существенно отличается по логике работы. Отличительными особенностями китайского рынка являются построение долгосрочных отношений, роль провинций, строгое регулирование и контроль технологического трансфера.

Эксперт также выделила 5 главных ошибок при работе с Китаем:

1. Передача документации без юридических барьеров;
2. Работа через посредников;
3. Неправильные платежи;
4. Выбор без проверки GMP;
5. Совместное предприятие без понимания структуры и распределения ролей.

Анастасия Валова также поделилась критериями, когда необходимо совместное предприятие: например, когда требуется стабильный доступ к субстанциям или исследованиям и разработкам, или планируется производство на территории Китая с использованием местных мощностей. Также эксперт поделилась 3 моделями организации совместных предприятий, отметив их преимущества и недостатки. Среди моментов, на которые стоит обратить внимание при создании совместного предприятия, эксперт выделяет:

1. Управлением интеллектуальной собственностью;
2. Производственный контроль (право на аудит производства, вывод рецептур и контроль качества);
3. Управление прибылью (механизм вывода дивидендов, запрет скрытых расходов и проверка бухгалтерии);
4. Управленческая структура;
5. Механизм выхода из совместного предприятия.

Также она обратила внимание на риски, связанные с защитой интеллектуальной собственности.

Говоря об управлении платежами, Анастасия Валова отметила сложности, среди которых ужесточение контроля SAFE, несоответствие документов, неправильная структура сделки и неподходящий банк. В заключении спикер поделилась примерами агентских схем расчетов через платежных агентов.

Интервью поинт

Поговорили на тему «Фарма-2030: взгляд изнутри». Совместно с порталом GMPnews мы записали ряд коротких интервью с игроками отрасли – представителями отраслевых министерств и ведомств, ассоциаций, производителями лекарственных средств и участниками выставки. Узнали мнения и прогнозы участников рынка, проанализировали ключевые проблемы и вызовы, обсудили возможности и перспективы для развития отрасли.

Интервью провела Вероника Кулакова, шеф-редактор GxPnews. В качестве спикеров выступили:

• Юрий Фотеев, генеральный директор Группы компаний Медисорб
• Владислав Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП Минпромторга РФ»
• Людмила Щербакова, президент Bright Way Group
• Филипп Романов, генеральный директор Ассоциация участников обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ»
• Евгений Слиняков, генеральный директор АО «ПРОМИС»
• Евгения Шапиро, генеральный директор «ПСК Фарма»
• Александр Быков, директор по экономике здравоохранения Р-Фарм
• Юрий Жулёв, сопредседатель Всероссийского союза пациентов
• Дмитрий Нахамчен, директор по взаимодействию с органами государственной власти и доступу на рынок ООО «Герофарм»