КАК ПРОШЕЛ ПЕРВЫЙ ДЕНЬ ВЫСТАВКИ PHARMTECH & INGREDIENTS 2025

Дискуссия о логистике фармы, особенности ветеринарной фармы и стратегия «Фарма-2030».

Время работы и схема проезда >>

Дискуссионная сессия «ColdChain: логистика фармы».

Модераторами первого мероприятия деловой программы в Главном зале в первый день работы выставки Pharmtech & Ingredients 2025 выступили Наталья Степанова, заместитель генерального секретаря КСТП, и Михаил Синёв, президент Ассоциации организаций продуктового сектора (АСОРПС).

Тадзио Шиллинг, генеральный директор Ассоциация европейского бизнеса (АЕБ) рассказал про вызовы и перспективы логистики фарм- и ветеринарных препаратов. Он начал со слов благодарности организаторам выставки за возможность отраслевого диалога между участниками рынка. Он отметил, что и в России, и в западных странах фармацевтическая отрасль, и здравоохранение в целом, воспринимается как особо важный сектор, благодаря чему, несмотря на внешние вызовы, иностранные компании продолжают свою работу в России.

Эксперт также обозначил ряд общих для иностранных производителей вопросов, влияющих на логистическую цепочку:

• Регуляторные вызовы. В качестве примера Тадзио Шиллинг привел требования в области маркировки товаров, в частности маркировки запчастей радиоэлектроники, под которые попадают почти все продвинутое медицинское оборудование. По мнению эксперта, с одной стороны, такие требования понятны с точки зрения технологического суверенитета, с другой стороны, необходим поиск баланса, так как стоимость конечных услуг также должна учитываться.
• Сложность внедрения и получения статуса уполномоченного экономического оператора.
• Лицензионные требования при обращении с лекарственными препаратами

Спикер подытожил, что продолжение гармонизации евразийского законодательства улучшит логистическо-таможенную инфраструктуру.

Начальник Управления перевозок наркотических средств, музейных экспонатов, художественных и культурных ценностей ФГУП ГЦСС Юлия Лыгина представила доклад «Актуальные аспекты контроля безопасности транспортировки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, биологически и химически опасных грузов на территории Российской Федерации и при внешнеэкономических операциях с учетом усиления внешних вызовов».

Эксперт отметила, что в последние несколько лет помимо таких нарушений ColdChain, как хищение или несоблюдение температурного режима, приходится говорить о новом риске – риске диверсии и подмены. Продовольствие и фармацевтика – это социально значимые грузы, которые способны быть платформой для таких угроз из-за потенциальной опасности и быстрого массового распространения.

Спикер также поставила вопрос о частном сегменте логистического рынка России: раньше он был широким, но сейчас стал недостаточно защищен с точки зрения угроз национальной безопасности. Частный сектор не может противостоять биологическим и химическим угрозам. Юлия Лыгина добавила, что за последний год произошли сдвиги в обсуждении законодательных инициатив в сфере обеспечения безопасности транспортировки, но есть компетенции, которые доступны только государственным компаниям.

Анна Филиппова, директор по развитию фармацевтического сектора WELLGO, рассказала об особенностях логистики фармы разными видами транспорта. Она обозначила, что управление рисками – обязательный аспект в управлении фармацевтическими грузами, и выделила две его составляющие:

• обеспечение качества (превентивные меры, система менеджмента качества валидации и скоринг поставщиков, управление перевозкой, самоинспекция);
• контроль организации перевозки (контроль рисков на всем пути следования, валидация маршрутов, квалификация оборудования, непрерывный мониторинг температуры, документирование и прослеживаемость).

Авиаперевозки эксперт назвала мультимодальной доставкой, где всегда есть риски перевалки, а наименее контролируемый этап – обработка груза под бортом самолета, когда возможно нарушение температурного режима. Автоперевозки прямой машиной, по мнению спикера, – самое надежное решение для доставки крупных партий температурных грузов. А контейнерные, морские и железнодорожные перевозки в будущем имеют большой потенциал.

В качестве главных направлений развития фармацевтической логистики для повышения устойчивости и эффективности Анна Филиппова выделила:

• консолидационные склады для оптимизации загрузки и объемов перевозок;
• температурный контроль (сквозной контроль от приемки груза у отправителя на каждом этапе движения);
• диверсификация маршрутов (валидация различных типов маршрутов для повышения гибкости).

«Инновации в Сold Сhain: автоматизация мониторинга температурно-влажностного режима — новый уровень контроля на фармскладе» – тема выступления Ольги Островской, директора департамента качества Tablogix.

Среди ключевых рисков нарушения ColdChain она назвала:

• ненадежность ручного контроля;
• требования GDP и регуляторные нормы.

Эксперт предложила решение – цифровизация и переход на беспроводную систему мониторинга и рассказала про опыт внедрения внутри компании. По мнению спикера, цифровизация ColdChain – стратегический фактор устойчивости и безопасности фарм рынка, а не просто соответствие нормам.

Андрей Кухаренко, директор по развитию ООО «Центр Валидации» (ГК «Технологии Холодовой Цепи») рассказал про применение искусственного интеллекта в логистике холодовой цепи лекарственных средств.

Эксперт подчеркнул, что ИИ для логистики холодовой цепи должен быть иммунитетом системы, а не просто «предсказателем», а затем привел риски холодовой цепи и отвечающие за них ИИ:

• предсказание нарушения температурного режима;
• компьютерное зрение для контроля целостности и процедур;
• AI-платформы для мониторинга холодной цепи «под ключ»;
• крупные языковые модели (LLM) для анализа регламентов и проактивного планирования;
• рекомендательные системы и оптимизация (рекомендация действий).

В заключении выступления спикер представил практический план внедрения этих инструментов.

С докладом «Авиаперевозки из Китая и Юго-Восточной Азии в Россию: новые ориентиры фармацевтического рынка» выступила Ольга Миронова, руководитель департамента продаж авиаперевозок АТС Global Logistics. Она рассказала, что авиаперевозки используются не только в экстренных случаях, но и как плановая логистика. В качестве ее преимуществ эксперт выделила скорость, надежность и гибкость.

Спикер проанализировала структуру рынка:

• 70% грузов перевозится на пассажирских рейсах;
• Среди 5 компаний – 4 китайские и 1 российская;
• Рынок сезонный – высокий сезон длится с октября до февраля, потом тарифы идут на спад;
• Активная конкуренция.

Далее Ольга Миронова рассказала про китайский рынок фармацевтики, который считается самым быстрорастущим в мире: на 2024 год его объем равен 170 млрд дол., при прогнозируемых темпах роста 7-10% к 2030 году он достигнет 200 млрд дол. Среди причин эксперт выделила: старение населения, рост доходов, урбанизацию, повышение спроса на качественную медицину

Иван Колобов, коммерческий директор ООО «Джикей Медикал», рассказал, как обеспечить бесперебойные поставки сырья и реактивов для фармацевтики в условиях ограничений.

В качестве ограничений при перевозке реактивов из Китая он отметил:

• экспортные ограничения КНР;
• импортные ограничения в РФ;
• температурный режим;
• опасные грузы – правила IATA;
• штрафы за малый объем.

Презентация выставки Worl Health Expo 2026

Mr.He Guangxin, Vice President, Hubei Chamber of Commerce (Volgograd) of Hubei Chushang Federation провел презентация выставки Worl Health Expo 2026.

Перенос, адаптация и разработка фармацевтических методик на ВЭЖХ LicArt и ПО Space CDS

Мария Троян, заместитель директора по научной и технической работе ГК «Лабконцепт», рассказала о жидкостных хроматографах LicArt – основном продукт в портфолио ООО «Лабконцепт». В докладе эксперт рассмотрела ряд новых инструментальных и программных решений, направленных на повышение качества оборудования и расширение возможностей программного обеспечения; поделась опытом переноса, оптимизации условий и постановки различных фарм. методик на ВЭЖХ LicArt 62. Отдельно был рассмотрен обновленный функционал программного обеспечения Space CDS, разработанного специально для фармацевтических предприятий.

Круглый стол «От импортозамещения к технологическому лидерству. Новые вызовы для российской ветеринарной фармы»

Модератором выступил Олег Жуков, директор ООО «НИТА-ФАРМ».

Тимур Чибиляев, исполнительный директор Ассоциации содействия развитию ветеринарного дела «Национальная ветеринарная ассоциация» представил отчет о производстве ветеринарных препаратов. Он отметил, что ветеринарная фарма неразрывно связана с животноводством и медицинской фармой, а также, что разработка и производство лекарственных препаратов – один из драйверов развития экономики развитых стран.

Эксперт привел следующие данные:

• рынок ветеринарных препаратов превысил 120 млрд дол., по прогнозам, к 2030 году превысит 180 млрд дол.;
• отечественный сегмент иммунобиологических препаратов вырос на 57% в 2024 году по сравнению с 2023;
• количество во производителей уменьшается, а количество препаратов растет.

Также спикер подчеркнул, что растет интерес медицинской фармы к ветеринарной отрасли. Затем проанализировал планируемые и реализованные меры государственной поддержки – в частности национальный проект «Технологическое обеспечение продовольственной безопасности».

Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов рассказал об объеме и динамике розничного рынка ветеринарных препаратов и отметил внушительные темпы роста. Среди регионов-лидеров – Москва, Московская область, Краснодарский край, Санкт-Петербург, Ростовская область. Эксперт отметил сезонность рынка – в этом году сезон начался раньше из-за погодных особенностей – с марта, а не с апреля.

По данным спикера, офлайн продажи преобладают в структуре рынка, в онлайне основной канал - это маркетплейсы.

Семён Жаворонков, исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей выступил с докладом «Ветпрепараты международных производителей в ЕАЭС: новые вызовы и перспективы».

Эксперт отметил, что зарубежные поставки в Россию продолжают восстанавливаться после ужесточений условий доступа. Также он поставил вопрос о едином рынке ветпрепаратов ЕАЭС – регистрации и контрольных процедурах, проблеме разных РУ. Спикер пояснил, что в правилах ЕАЭС есть общий блок и есть блок, который регулируется на национальном уровне, что затрудняет выход на эти рынки мировых производителей.

В конце выступления Семён Жаворонков заключил, что на бизнес сегодня влияют:

• приведение регистрационных досье в соответствие;
• подготовка к прохождению совместных GMP-инспекций.

Заведующий лабораторией биотехнологий и конструирования вирусных и бактериальных препаратов ФГБУ «ВНИИЗЖ» Александр Кононов рассказал о разработке и внедрении средств специфической профилактики КРС в рамках реализации стратегии импортозамещения. Он подробно описал вакцины, разработанные ФГБУ «ВНИИЗЖ».

Эксперт выделил следующие преимущества отечественных вакцин:

• комплексная профилактика экономически-значимых болезней КРС;
• снижение стресс-факторов за счет сокращения процедур вакцинации;
• стойкий иммунитет, не менее 12 месяцев;
• защита молодняка на фоне колострального иммунитета;
• актуальные для животноводства вакцинные штаммы;
• простые условия хранения;
• срок годности 18-24 месяцев;
• безвредность для животных, человека и окружающей среды;
• продукты животноводства от иммунизированных животных используют без ограничений.

Юрий Барсуков, президент Ассоциации «Ветбиопром» определил основные направления стратегии развития государственных биопредприятий: модернизация производства и разработка новых иммунобиологических препаратов. Разработка и внедрение новых препаратов, по мнению эксперта, должны вестись на постоянной основе, так как штаммы мутируют, появляются новые заболевания из-за рубежа.

Также спикер подчеркнул важность суверенитета – зарубежные компании ушли с рынка, но отечественные компании своевременно отреагировали, благодаря чему удалось предотвратить масштабную вспышку опасных заболеваний.

Заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ» Василина Грицюк выступила с темой «Регистрация лекарственных препаратов, основные ошибки». Эксперт рассказала о важности анализа регистрационных досье, так как многие препараты регистрировались давно, и многие методы контроля, актуальные на тот момент, уже были пересмотрены. Спикер обозначила, что в 2025 году было зарегистрировано 103 фармпрепарата благодаря импортозамещение и Постановлению 353, которое ввело режим ускоренной регистрации для ветеринарных препаратов. Василина Грицюк также отметила, что за последние 4-5 лет российская ветеринарная фарма показывает стабильный рост. Если раньше внимание уделялось в основном антибактериальным средствам, то теперь развиваются: противовоспалительные, гормональные, детоксирующие, успокоительные, диуретики, противорвотные. По мнению эксперта, сегодня российские компании не просто заменяют зарубежные лекарства, а формируют собственную высокотехнологичную индустрию.

Интервью поинт

Вероника Кулакова, шеф-редактор GxPnews провела серию интервью с участниками и экспертами отрасли. Поговорили на тему «Фарма-2030: взгляд изнутри». Совместно с порталом GMPnews записали ряд коротких интервью с игроками отрасли – представителями отраслевых министерств и ведомств, ассоциаций, производителями лекарственных средств и участниками выставки. Узнали мнения и прогнозы участников рынка, проанализировали ключевые проблемы и вызовы, обсудили возможности и перспективы для развития отрасли.

Спикеры:

• Дмитрий Борисов, генеральный директор ООО «НТФФ ПОЛИСАН»
• Юрий Смирнов, директор ООО «АРТЛАЙФ ТЕХНО»
• Ирина Вендило, генеральный директор, Ассоциация «Росхимреактив»
• Владимир Гегечкори, директор по производству и аттестации СО, НЦСО
• Ирина Спичак, доктор фармацевтических наук, профессор, исполнительный директор, Евразийская Академия надлежащих практик
• Григорий Черченко, генеральный директор, ООО «Софринские упаковочные мануфактуры»
• Владимир Смирнов, генеральный директор АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

Ежегодная презентация проектов Международного конкурса GXP-Профи 2025

Участники мероприятия услышали выступления ведущих специалистов в области качества, которые уже внедрили инновационные решения на своих предприятиях и готовы поделиться реальными результатами. Модератором выступила Ирина Спичак, доктор фармацевтических наук, профессор и исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик.

С шорт-листом финалистов конкурса и темами представленных проектов можно ознакомиться здесь.

Информационная сессия: «Качество, импортозамещение и «Фарма-2030»: новые горизонты деятельности НЦСО»

Модератором мероприятия выступила доктор фармацевтических наук, профессор Елена Бахрушина.

Сессия была открыта выступлением директора по производству и аттестации СО «НЦСО» Владимиром Гегечкори. Он рассказал о стандартных образцах для смежных отраслей науки и техники. «С 2020 года мы вышли на большой темп развития СО, было выиграно несколько государственных программ. И общими усилиями мы взялись за сложный процесс по импортозамещению, по созданию банка СО для нужд фармацевтической промышленности. Программа показала себя успешно, было выполнено почти 2/3 объемов задач. Один из наших новых векторов развития – это разработка СО и для смежных отраслей науки и техники. Сейчас мы занялись ветеринарной промышленностью, пищевой продукцией, допинг контролем и клинико-диагностическими образцами», – прокомментировал Владимир Гегечкори.

Ключевое преимущество ГСО – метрологическая прослеживаемость измерений в любой отрасли. Реализация стратегии «Фарма-2030» на опыте НЦСО:

• 70% доля локализованных СО на рынке, которую планируется достичь к 2030 году
• Х2 число заявок на отечественные ГСО за первое полугодие 2025 года (в сравнении с 2024)
• 258 наименований ГСО запущено ООО «НЦСО» за 5 лет

Использование отечественных эталонов уменьшает экономические и логистическое риски в системе качества. Отечественные СО обеспечивают независимость контроля качества, что напрямую связано с лекарственной безопасностью и технологическом суверенитетом РФ.

Далее Елена Терещук, руководитель направления закупок и продаж «НЦСО», представила аудитории результаты по локализации производства расходных материалов для хроматографии. Спикер обозначила несколько проблем и рисков зависимости от импортных расходников. «Что дает нам локализация? Немаловажный фактор – доступность цены, оперативная доставка, прозрачный процесс производства. Импорт продукции ставит нас в позицию зависимости, однако, в случае с нашими хроматографическими колонками вы получаете целый ряд преимуществ для отрасли».

Так, Елена рассказала о новой разработке CALIBRA CHROM – это серия колонок для ВЭЖХ, разработанные ООО «НЦСО» в сотрудничестве с партнерами, которые:

• совместимы с оборудованием ведущих мировых производителей,
• прошли проверку на работоспособность,
• могут быть адаптированы к потребностям и запросам заказчиков при разработке и поставке.

Заведующий Испытательной лабораторией Дмитрий Чепило отметил расширение спектра проводимых испытаний «НЦСО». Так, эксперт подчеркнул, что была внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2015, а также был получен сертификат GMP, дающий право осуществлять выпускающий контроль качества.

Также Испытательная лаборатория оказывает услуги по:

1. Разработке и валидации аналитических методик,
2. Проведению исследований стабильности,
3. Проведению испытаний для АФС и готовых лекарственных форм.

Антон Першин, к.т.н, генеральный директор ООО «Аэролайф», представил делегатам презентацию о преимуществах технологии по обеззараживанию воздуха.

Он отметил, что комплексная технология очистки воздуха – это гарантия эффективности для лаборатории. Так, Антон рассказал о системе очистки воздуха, которую создали в «Аэролайф». Он подчеркнул, что очистка воздуха от всех видов загрязнителей достигает эффективности обеззараживания в 99%.