РОССИЯ УСИЛИВАЕТ ФАРМИНДУСТРИЮ: НЕ ТОЛЬКО ДЖЕНЕРИКИ

Российская фармацевтическая отрасль продолжает демонстрировать устойчивый рост и структурные изменения

С января по апрель 2025 года объём продаж лекарственных препаратов на российском рынке превысил 1 триллион рублей, что на 17% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Доля отечественных препаратов в денежном выражении достигла 46,4%, а в натуральном — 69,2%, что подтверждает стабильное развитие национального производства и усиливающееся импортозамещение.

Фокус в разработке новых продуктов продолжает смещаться в сторону дженериков. По итогам 2024 года в России было инициировано 6 281 клиническое исследование, 60% из которых относились к категории биоэквивалентных — то есть направленных на подтверждение качества копий существующих препаратов. Наиболее активно исследования проводились в сферах онкологии, кардиологии, инфекционных и неврологических заболеваний, гематологии и гастроэнтерологии. Особенно заметен рост в области онкологии: выдано 57 новых разрешений на исследования, что стало рекордом для этой нозологической группы.

Отказ более чем 40 международных фармкомпаний от клинических программ в России после 2022 года привёл к резкому сокращению их участия в исследованиях: с 60% в 2021 году до 20% в 2024 году. Освободившуюся нишу стремительно заняли российские компании и контрактные исследовательские организации (CRO), доля которых составила 41 % от общего числа КИ. Среди лидеров по количеству исследований — Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, «Пробиотек», «АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг», «Синерджи Ресерч Групп» и «Вита Этерна».

Хотя большая часть исследований по-прежнему связана с воспроизведёнными препаратами, отрасль демонстрирует реальные успехи в инновациях. В апреле 2024 года компания Biocad зарегистрировала первый в мире препарат, полностью разработанный в России, для лечения болезни Бехтерева. В июне 2024 года «Р-Фарм» получил регистрацию на таргетный препарат гофликицепт для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита. Одновременно Центр имени Гамалеи возобновил совместную работу с ведущими НМИЦ над мРНК-вакцинами против опухолей.

Таким образом, российская фармацевтическая отрасль сегодня уже не ограничивается производством дженериков: усиливается участие в клинических разработках, растёт технологическая база, и появляются собственные оригинальные решения. Вектор смещается от копирования к созданию — и именно этот переход может определить будущее отрасли на десятилетие вперёд.

*Источник: GxP News.