СЕМИНАР ГК «ЛАБКОНЦЕПТ»: «ТЕКУЩИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПО ВНЕДРЕНИЮ СЕТЕВОГО ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ В ЦЕЛЯХ СООТВЕТСТВИЯ FDA 21 CFR PART 11»
19 ноября с 16:00 до 17:00 в зале Форум состоится семинар, посвященный вопросам внедрения сетевого ПО в лаборатории фармпредприятий и предлагаемому решению – уникальному отечественному сетевому программному обеспечению Space CDS
В процессе семинара:
- рассмотрим возможные меры по реализации соответствия требованиям целостности и прослеживаемости данных (FDA 21 CFR Part 11) для лабораторий фармацевтических предприятий;
- расскажем об актуальности перехода на специализированное сетевое программное обеспечение для цифровизации и оптимизации бизнес-процессов лаборатории;
- представим возможности Space CDS и уникальные отличия данного ПО от других аналогичных программных продуктов;
- продемонстрируем основные интерфейсы программы и рабочие приложения.
Также в течение всех дней выставки на стенде ГК «Лабконцепт» будет демонстрироваться сетевая версия Space CDS с подключением одновременно к ВЭЖХ LicArt 62, представленному на стенде, и к спектральным приборам в собственной лаборатории в Санкт-Петербурге.
Семинар будет актуален для руководителей лабораторий, it-специалистов и химиков-аналитиков, задействованных в фармацевтической отрасли.
Space CDS является собственной разработкой ГК “Лабконцепт”. Созданием и тестированием ПО занимаются опытные it-инженеры и химики-аналитики. Синергия практического опыта и накопленных наработок делает выпускаемое программное обеспечение удобным и адаптированным для решения реальных практических задач лабораторий: Space CDS сочетает в себе возможности систем управления хроматографическими данными CDS (Chromatography Data System) и управления научными данными SDMS (Scientific Data Management System).
Разработанное программное обеспечение является альтернативой известных программных продуктов, покинувших рынок РФ: OpenLab CDS 2.x, LabSolutions CS, Empower, Chromeleon CDS.
В настоящий момент ПО позволяет объединять в сеть разнотипные приборы, такие как жидкостные хроматографы различных марок (LicArt, Agilent, Shimadzu), спектрофотомеры (SILab, Agilent, Shimadzu), ИК-Фурье спектрометры (SILab, Agilent).
В течение 2025 года перечень поддерживаемых приборов будет дополнен газовыми хроматографами (Agilent, Shimadzu, EXPEC) и лабораторными весами (Госметр).
В ПО поддерживаются все необходимые функции для работы аккредитованных лабораторий:
- Управление учетными записями и правами пользователей;
- Количество пользователей и рабочих станций в сетевой версии не ограничено;
- Возможность верификации данных при помощи электронной подписи;
- Версионность методов, журнал изменений (audit trail);
- Ограничение доступа к первичным электронным данным;
- Разграничение пользователей и приборов по проектам и местоположениям и т.д.;
- Полное соответствие требованиям ISO 17025, GxP (FDA 21CFR Part 11, EU Annex 11);
- Менеджер для учета и контроля жизненного цикла колонок.