Пленарная сессия. Часть 1. Прослеживаемость происхождения АФС. От эксперимента к повседневной практике на пространстве ЕАЭС

Описание:

Эксперимент по внедрению системы прослеживаемости фармацевтической субстанции начался в 2023 году. В нем участвуют более 60 компаний. По планам Минпромторга, с 1 сентября 2025 года система начнёт действовать одновременно с механизмом «второй лишний». Это необходимо, чтобы подтвердить, что все компоненты препарата производятся в Российской Федерации либо в странах ЕАЭС. По мнению экспертов, запуск пилота в перспективе позволит компаниям с производством полного цикла получить дополнительные преференции на госзакупках, что, в свою очередь, стимулирует интерес бизнеса к дальнейшей локализации в РФ. Готова ли фармотрасль к внедрению системы? Есть ли необходимая нормативная база? Какие риски несет бизнес? Как будет проводиться аудит субстанций? Как система повлияет на стоимость лекарств?