Анна Тутнова

Руководитель отдела контроля качества лекарственных препаратов методами ЛАЛ-тест и МАТ ООО «Альгимед Техно»

Тезисы:


Метод активации моноцитов (MAT) – это новый метод определения полного спектра пирогенных веществ в лекарственных препаратах и активных фармацевтических субстанциях. Метод активно используется в Европе и внесен в отечественную ГФ с 2018 года. Позволяет отказаться от использования животных, имеет более высокую чувствительность и возможность количественной оценки содержания пирогенных веществ, в отличие от традиционного анализа «Пирогенность», проводимого на кроликах. В основе метода лежит способность человеческих моноцитов выделять цитокины, в том числе интерлейкин-6, в присутствии пирогенных веществ. Испытуемый препарат инкубируют с моноцитами в течение 18-22 часов, а затем количество выделившегося интерлейкина измеряют с помощью ИФА и по калибровочной кривой определяют содержание пирогенных веществ. Данный метод позволяет определять как бактериальные эндотоксины, так и пирогены другой природы.
До настоящего времени в РФ не было готовых к использованию наборов по доступной цене и с быстрыми сроками поставки. Альгимед Техно предлагает готовые наборы собственного производства для проведения теста на активацию моноцитов, а также все необходимую техническую поддержку и обучение.


Full Agenda Сессии

Тест активации моноцитов – новый метод определения пирогенности в лекарственных препаратах

четверг 25 ноября 16:20 - 16:40 Room 1

Добавить в календарь 11/25/2021 16:20 11/25/2021 16:40 Тест активации моноцитов – новый метод определения пирогенности в лекарственных препаратах Зона презентаций В, зал 8, павильон 2