Иван Колганов

начальник лаборатории ООО «НПП Эко-Фильтр»


Full Agenda Сессии

Проблемы контроля целостности стерилизующих гидрофобных фильтров

Тезисы:
    Традиционно фильтры для стерилизующей фильтрации сжатых газов изготавливаются на основе мембран из фторопластов с номинальным размером пор 0,2 мкм, характеризующихся высокой гидрофобностью, что обеспечивает задержание водяного аэрозоля и микроорганизмов с высокой степенью эффективности. ООО «НПП Эко-Фильтр» производит фильтры для стерилизующей фильтрации газов на основе мембраны из политетрафторэтилена марки ЭФП-525-М.
Одной из проблем применения гидрофобных стерилизующих фильтров в фармацевтике является необходимость их регулярного тестирования на целостность. Мировые стандарты предполагают использование нескольких различных методов контроля стерилизующих гидрофобных мембранных фильтров:

  • измерение диффузионного потока через смоченный фильтр;
  • измерение давления точки пузырька у смоченного фильтра;
  • метод продавливания воды через сухой фильтр;
  • аэрозольный тест. 
При рассмотрении преимуществ и недостатков данных методов контроля стерилизующих фильтров  и их применении на практике приходится учитывать, что действующие на территории РФ нормативные документы эти вопросы практически не регулируют.
 

среда 23 ноября 14:45 - 15:15 Room 1

Добавить в календарь 11/23/2022 14:45 11/23/2022 15:15 Проблемы контроля целостности стерилизующих гидрофобных фильтров Тезисы:
    Традиционно фильтры для стерилизующей фильтрации сжатых газов изготавливаются на основе мембран из фторопластов с номинальным размером пор 0,2 мкм, характеризующихся высокой гидрофобностью, что обеспечивает задержание водяного аэрозоля и микроорганизмов с высокой степенью эффективности. ООО «НПП Эко-Фильтр» производит фильтры для стерилизующей фильтрации газов на основе мембраны из политетрафторэтилена марки ЭФП-525-М.
Одной из проблем применения гидрофобных стерилизующих фильтров в фармацевтике является необходимость их регулярного тестирования на целостность. Мировые стандарты предполагают использование нескольких различных методов контроля стерилизующих гидрофобных мембранных фильтров:
  • измерение диффузионного потока через смоченный фильтр;
  • измерение давления точки пузырька у смоченного фильтра;
  • метод продавливания воды через сухой фильтр;
  • аэрозольный тест. 
При рассмотрении преимуществ и недостатков данных методов контроля стерилизующих фильтров  и их применении на практике приходится учитывать, что действующие на территории РФ нормативные документы эти вопросы практически не регулируют.
 
Зона презентаций В, зал 8, павильон 2