Эра цифровизации и целостность данных

Эра цифровизации и целостность данных. Отраслевой взгляд (2018 год)

Анна Плесовских, управляющий партнер PharmaPharm

Модератор мероприятия:

13:10-13:20. Регистрация участников
13:20-13:30. Подписание партнерского соглашения PharmaPharm и GMP News
13:30-14:20. Дискуссионная панель: «Управление целостностью данных: ключевые аспекты»

Основные тезисы:

Тренды цифровизации. BigData. Основные вехи. Вызовы времени
Электронные системы формирования регистрационного досье лекарственного препарата, как средство обеспечения непрерывности данных
Обеспечение целостности данных в GxP-средах: оценка регуляторных требований
Руководство по обеспечению целостности данных: обзор компетенций
Актуальные документы ISPE по обеспечению целостности данных. Концепция и преимущества использования руководств ISPE GAMP® Guide и ISPE GAMP 5
Оборудование и автоматизация: практические аспекты внедрения и эксплуатации
Управление качеством и цифровизация: главные контрольные точки
Целостность данных на примере фармпроизводства. Результаты внедрения в динамике на примере Р-Фарм
Data Integrity. Обеспечение целостности данных на примере программного обеспечения Agilent OpenLAB CDS 2

Приглашенные эксперты:

Анна Племяшова, директор по корпоративной стратегии и развитию АО «Белтел»
Константин Кошечкин, начальник управления информатизации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Игорь Фальковский, начальник отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Юрий Сандлер, управляющий директор PQE CIS
Оксана Пряничникова, менеджер по развитию Heuft Евразия, представитель МАФИ ЕАЭС
Татьяна Лебедева, коммерческий директор Gluvex
Дмитрий Полстянов, генеральный директор X-tech
Татьяна Вязьмина, директор по качеству Р-Фарм
Юрий Белых, продакт-специалист Agilent Technologies LLC, Russia