Деловая программа

19 ноября - 22 ноября

Day 1

Открытие выставки Pharmtech & Ingredients

19 ноября

10:30 - 11:00

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/19/2019 10:30 11/19/2019 11:00 Торжественная церемония открытия Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Церемония

Торжественная церемония открытия

Круглый стол "Всеобщая готовность к маркировке лекарственных препаратов"

Готовность всех субъектов обращения лекарственных препаратов. Производители, медицинские и аптечные организации, аптечные сети и организации оптовой торговли.
Работоспособность информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Ввод в эксплуатацию ФГИС МДЛП.
Первые итоги маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов 7 ВЗН.
Новые возможности аналитики, Big Data для производителей и доступ к информационным данным ФГИС МДЛП.
Перспективы маркировки лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза. Опыт государств-членов ЕАЭС.

19 ноября

12:00 - 14:00

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/19/2019 12:00 11/19/2019 14:00 Всеобщая готовность к маркировке лекарственных препаратов Подробнее о спикерах>> Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Круглый стол

Всеобщая готовность к маркировке лекарственных препаратов

Подробнее о спикерах>>

Модераторы

Виктор Дмитриев

генеральный директор , Ассоциация Российских фармацевтических производителей

Спикеры

Вадим Кукава

исполнительной директор , Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации»

Герман Иноземцев

генеральный директор , Лекарственная экосистема PharmaSpace

Дмитрий Алхазов

генеральный директор , ООО "Оператор-ЦРПТ"

Елена Кудрявцева

заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции , Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Евгений Нифантьев

председатель Координационного Совета , Российская ассоциация аптечных сетей

Маргарита Мустафина

руководитель по управлению проектами , ООО "Тева"

Михаил Игнатов

начальник Управления фармации , Департамент здравоохранения г. Москвы

Владимир Шипков

исполнительный директор , Ассоциация международных фармацевтических производителей

Explore

Круглый стол "Экспортный потенциал: новые точки роста"

Меры государственной поддержки и целевые показатели по экспорту фармацевтической продукции;
Перспективы развития фармацевтического рынка Евразийского экономического союза. Интеграция союза в систему международной торговли;
Меры по поддержке экспорта в рамках реализации Национального проекта «Международная кооперация и экспорт»;
Перспективные экспортные рынки и механизмы преодоления регуляторных барьеров;
Схемы работы и создание точек входа на внешние рынки: кейсы российских и иностранных компаний

19 ноября

15:00 - 17:00

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/19/2019 15:00 11/19/2019 17:00 Экспортный потенциал: новые точки роста Подробнее о спикерах>> Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Круглый стол

Экспортный потенциал: новые точки роста

Подробнее о спикерах>>

Модераторы

Ирина Новикова

исполнительный директор , ООО "МЕДИА-ФАРМ НОВОСТИ"

Спикеры

Алексей Тетерюк

руководитель направления поддержки внешнеэкономической деятельности , ЗАО "БИОКАД"

Андрей Чичерин

коммерческий директор , ФГУП «НПО «Микроген»

Виль Мустафин

руководитель экспортного отдела , АО "Татхимфармпрепараты"

Кирилл Зайцев

заместитель директора по коммерческим вопросам , МНПК "БИОТИКИ"

Дмитрий Чагин

председатель Правления , Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза

Виталий Миллер

руководитель отдела экспорта , АО "Фармасинтез"

Илья Вескер

директор по обеспечению лекарственных препаратов на рынок и программ поддержки пациентов , ООО "Такеда Фармасьютикалз"

Иван Глушков

заместитель генерального директора , STADA CIS

Explore

Семинары компаний - 19 ноября

19 ноября

11:00 - 13:00

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2

Добавить в календарь 11/19/2019 11:00 11/19/2019 13:00 Семинар компании Gluvex: Дискуссионная площадка: Проблемы инжиниринга. Вчера, сегодня, завтра Зона презентаций В, зал 8, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании Gluvex: Дискуссионная площадка: Проблемы инжиниринга. Вчера, сегодня, завтра

19 ноября

13:10 - 14:10

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2

Добавить в календарь 11/19/2019 13:10 11/19/2019 14:10 Семинар компании Lonza: Инновационные решения и продукты компании Lonza для отрасли здравоохранения

Твердые пустые капсулы из различных полимеров, R&D услуги, инновационные АФИ (разработка и производство), специализированное оборудование, готовые продукты в сегментах ЛС и БАД

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании Lonza: Инновационные решения и продукты компании Lonza для отрасли здравоохранения

19 ноября

14:20 - 15:20

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2

Добавить в календарь 11/19/2019 14:20 11/19/2019 15:20 Семинар Швейцарского центра содействию бизнеса в России: Швейцарские инновационные технологии в сфере производства и упаковки лекарственных средств Зона презентаций В, зал 8, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар Швейцарского центра содействию бизнеса в России: Швейцарские инновационные технологии в сфере производства и упаковки лекарственных средств

Day 2

Дискуссионная сессия "Эффективный взгляд на техническое обеспечение производства лекарственных средств"

Место проведения: Павильон 2, Зал 7, Зона презентаций А
Участие в конференции: бесплатное (по электронному билету выставки)
Язык мероприятия: русский

Со-организатор: ООО "ФПТ"

Модератор: Григорий Пегливанян, ООО "ФПТ", генеральный директор

В связи с сегодняшнем состоянием экономики России и снижением покупательской способности конечных потребителей лекарственных средств требуется своевременная реакция и принятие мер со стороны производителей. Повышение операционной эффективности становится одной из важнейших задач в конкурентной борьбе и в борьбе за прибыльность предприятия. Поставщики оборудования и услуг так же обязаны реагировать на этот вызов и предлагать соответствующие инструменты.
Участники сессии затронут тему эффективности на разных этапах жизненного цикла фармацевтического предприятия. Будут обсуждены вопросы эффективного проектирования с учетом капитальных и эксплуатационных затрат, операционной эффективности и методах ее повышения. Отдельное внимание будет уделено инновационным решениям, позволяющим повысить показатели эффективности на разных этапах производства.

20 ноября

11:00 - 13:30

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 11:00 11/20/2019 13:30 10 лайфхаков повышения эффективности на стадиях строительства фармацевтического производства Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Дискуссионная сессия

10 лайфхаков повышения эффективности на стадиях строительства фармацевтического производства

Спикеры

Григорий Пегливанян

генеральный директор , ООО "ФПТ"

Explore

20 ноября

11:00 - 13:30

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 11:00 11/20/2019 13:30 Соединение процессов при производстве ТЛФ как основа высокоэффективного производства Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Дискуссионная сессия

Соединение процессов при производстве ТЛФ как основа высокоэффективного производства

Спикеры

Дмитрий Полстянов

генеральный директор , X-Tech

Explore

20 ноября

11:00 - 13:30

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 11:00 11/20/2019 13:30 Эффективность систем чистых технологических носителей и станций приготовления растворов на каждой стадии жизненного цикла Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Дискуссионная сессия

Эффективность систем чистых технологических носителей и станций приготовления растворов на каждой стадии жизненного цикла

Спикеры

Сергей Мовсесов

руководитель фармацевтического направления , BWT Россия

Explore

20 ноября

11:00 - 13:30

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 11:00 11/20/2019 13:30 Цифровая реальность уже сегодня. Индустрия 4.0. Как умные машины влияют на эффективность производства?
Подробнее о спикерах>> Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Дискуссионная сессия

Цифровая реальность уже сегодня. Индустрия 4.0. Как умные машины влияют на эффективность производства?

Подробнее о спикерах>>

Спикеры

Анжелика Косинова

руководитель проектов , Маркезини Груп Рус

Федерико Финотти

коммерческий директор , Си Вижн Рус

Explore

20 ноября

11:00 - 13:30

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 11:00 11/20/2019 13:30 Как инструменты PAT могут реально повысить эффективность производства ТЛФ Подробнее о спикерах>> Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Дискуссионная сессия

Как инструменты PAT могут реально повысить эффективность производства ТЛФ

Подробнее о спикерах>>

Спикеры

Дмитрий Корягин

директор по продажам в России и странах СНГ , IMA ЭСТ

Карло Теноре

руководитель направления ТЛФ , IMA ACTIVE

Explore

20 ноября

11:00 - 13:30

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 11:00 11/20/2019 13:30 Повышение производительности с помощью Uhlmann Tool Management Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Дискуссионная сессия

Повышение производительности с помощью Uhlmann Tool Management

Спикеры

Дэвид Хауг

консультант по цифровым решениям , UHLMANN

Explore

20 ноября

11:00 - 13:30

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 11:00 11/20/2019 13:30 Методики повышения производственной эффективности Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Дискуссионная сессия

Методики повышения производственной эффективности

Спикеры

Андрей Стукан

руководитель по эффективности и бережливому производству , ООО "ФПТ"

Explore

Круглый стол "Производство АФИ. Экономический аспект"

Место проведения: Павильон 2, Зал 7, Зона презентаций А
Участие в конференции: бесплатное (по электронному билету выставки)
Язык мероприятия: русский

Несмотря на уменьшение поставок активных фармацевтических ингредиентов в натуральном выражении в течение нескольких лет, в финансовом отношении импорт АФИ продолжает расти. Одной из ключевых задач программы "Фарма 2030" является обеспечение фармацевтической отрасли достаточным по номенклатуре и количеству исходным сырьем и материалами локального производства, прежде всего фармацевтическими субстанциями. Но существуют факторы, затрудняющие рост производства отечественных субстанций, основными из которых являются необходимость больших капиталовложений, высокая материалоемкость и энергоемкость производства субстанций. С другой стороны, постановление, регулирующее государственные закупки лекарственных средств, вступившее в силу с 1 января 2019 года, вводит новый вид господдержки — ценовую преференцию в 25% от минимальной цены контракта. Она будет распространяться только на те компании, которые производят медикаменты в России и странах ЕАЭС по полному циклу, начиная с синтеза субстанции до упаковки. Как компаниям наладить производство собственных субстанций, как работают заявленные в постановлении преференции и какой экономический эффект они могут дать? Эти и другие вопросы будут рассмотрены на круглом столе "Производство АФИ. Экономический аспект".

20 ноября

14:30 - 16:30

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 14:30 11/20/2019 16:30 Производство АФИ. Экономический аспект Подробнее о спикерах>>

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Круглый стол

Производство АФИ. Экономический аспект

Подробнее о спикерах>>

Модераторы

Иван Глушков

заместитель генерального директора , STADA CIS

Спикеры

Алексей Алехин*

директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности , Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Константин Перов

главный консультант, к.э.н. , Группа компаний "ИнКонТех"

Захар Голант

генеральный директор , ООО "Балтфарма"

Людмила Щербакова

руководитель группы компаний , Bright Way

Александр Семенов

президент , ООО "Активный компонент"

Георгий Хачиян

генеральный директор , ООО "Реаторг"

Ратмир Дашкин

генеральный директор , ООО "МИЦ"

Юрий Санакоев

директор по качеству , ООО «БИОН»

Explore

Семинары компаний - 20 ноября

20 ноября

11:00 - 12:00

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 11:00 11/20/2019 12:00 Семинар компании Asahi Kasei Bioprocess Europe: Фильтры для удаления вирусов Planova™ Зона презентаций В, зал 8, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании Asahi Kasei Bioprocess Europe: Фильтры для удаления вирусов Planova™

20 ноября

12:10 - 14:10

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 12:10 11/20/2019 14:10 Семинар компании GEA: Сепарационное оборудование GEA для: производства вакцин для животных и людей, заквасочных культур и фракционирования белков плазмы крови человека Зона презентаций В, зал 8, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании GEA: Сепарационное оборудование GEA для: производства вакцин для животных и людей, заквасочных культур и фракционирования белков плазмы крови человека

20 ноября

14:20 - 16:20

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 14:20 11/20/2019 16:20 Семинар компании PALL: Соответствие нормативам. Вы в курсе последних требований GMP и лучших практик биофармацевтической промышленности? Зона презентаций В, зал 8, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании PALL: Соответствие нормативам. Вы в курсе последних требований GMP и лучших практик биофармацевтической промышленности?

Форум "Фармтехпром" - 20 ноября

Даты: 20-21 ноября
Место проведения: Павильон 2, Зал 7, Конференц-зал L
Участие в конференции: бесплатное (по электронному билету выставки)
Язык мероприятия: русский

Скачать программу форума>>

20 ноября

10:00 - 13:30

Сессия А - Сырье и и ингредиенты для фармацевтического производства. Модератор: Сергей Скворцов, ООО "ЭЛЕМЕНТООРГАНИКА" (Россия), управляющий директор

20 ноября

10:00 - 10:25

Регистрация участников форума

20 ноября

10:30 - 11:00

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 10:30 11/20/2019 11:00 Разработка рецептур жидких и мягких лекарственных средств без примесей и проблем со стабильностью за счет применения Super Refined вспомогательных 1. Рассмотрение проблемы возникновения примесей в рецептурах ЛС 2. Нестабильность ряда вспомогательных веществ и обзор некоторых продуктов разложения 3. Влияние примесей на стабильность активного ингредиента в рецептуре 4. Преимущества разработки рецептур ЛС на эксципиентах Super Refined Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия А – Сырье и ингредиенты для фармацевтического производства

Разработка рецептур жидких и мягких лекарственных средств без примесей и проблем со стабильностью за счет применения Super Refined вспомогательных

1. Рассмотрение проблемы возникновения примесей в рецептурах ЛС 2. Нестабильность ряда вспомогательных веществ и обзор некоторых продуктов разложения 3. Влияние примесей на стабильность активного ингредиента в рецептуре 4. Преимущества разработки рецептур ЛС на эксципиентах Super Refined

Спикеры

Олеся Верещагина

менеджер по продажам сырья для фармацевтических препаратов , ООО "Крода РУС"

Explore

20 ноября

11:05 - 11:35

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 11:05 11/20/2019 11:35 Фармингредиенты: оптимизация производства от пресса до коатера Твердая лекарственная форма (ТЛФ) приобрела широкую популярность в современном обществе, благодаря с ее портативности, простоте применения и возможности создания рецептур даже с трудносовместимыми компонентами. Однако зачастую процесс разработки рецептур твердых лекарственных форм сопряжен со значительными технологическими трудностями, которые вынуждают разработчиков столкнуться со следующими вопросами:
• Как создать стабильную ТЛФ?
• Как добиться однородности и оптимальной прессуемости таблеточной смеси?
• Какой наполнитель лучше использовать при производстве твердых желатиновых капсул?
• Как безболезненно перейти с процессов влажной грануляции на прямое прессование?
• Как самостоятельно приготовить смесь для покрытия таблеток, чтобы снизить себестоимость производства? Можно ли самостоятельно готовить смесь для функциональных покрытий?
• Как рационально разработать рецептуру ODT?
Все эти и другие вопросы мы рассмотрим в данном докладе. Полученная информация позволит вам оптимизировать процесс производства твердых лекарственных форм, тем самым снизить их себестоимость и «облегчить жизнь» себе и своей компании. Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия А – Сырье и ингредиенты для фармацевтического производства

Фармингредиенты: оптимизация производства от пресса до коатера

Твердая лекарственная форма (ТЛФ) приобрела широкую популярность в современном обществе, благодаря с ее портативности, простоте применения и возможности создания рецептур даже с трудносовместимыми компонентами. Однако зачастую процесс разработки рецептур твердых лекарственных форм сопряжен со значительными технологическими трудностями, которые вынуждают разработчиков столкнуться со следующими вопросами:
• Как создать стабильную ТЛФ?
• Как добиться однородности и оптимальной прессуемости таблеточной смеси?
• Какой наполнитель лучше использовать при производстве твердых желатиновых капсул?
• Как безболезненно перейти с процессов влажной грануляции на прямое прессование?
• Как самостоятельно приготовить смесь для покрытия таблеток, чтобы снизить себестоимость производства? Можно ли самостоятельно готовить смесь для функциональных покрытий?
• Как рационально разработать рецептуру ODT?
Все эти и другие вопросы мы рассмотрим в данном докладе. Полученная информация позволит вам оптимизировать процесс производства твердых лекарственных форм, тем самым снизить их себестоимость и «облегчить жизнь» себе и своей компании.

Спикеры

Александра Воскобойникова

заместитель генерального директора по ВЭД , ЗАО "ФПК ФармВИЛАР"

Explore

20 ноября

11:40 - 12:10

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 11:40 11/20/2019 12:10 Разработка мукоадгезивных систем доставки лекарств с помощью Carbopol®

Мукоадгезивные лекарственные формы могут быть спроектированы так, чтобы обеспечить длительное удержание в месте применения, обеспечивая контролируемую скорость высвобождения АФИ для улучшения терапевтического результата. Одними из наиболее эффективных вспомогательных веществ, обладающих стабильными мукоадгезивными свойствами, я вляются карбомеры Carbopol™ производства компании Lubrizol. Данные вещества представляют собой высокомолекулярные полимеры акриловой кислоты, химически кросс-сшитые с полиалкениловыми спиртам или дивинилгликолем.

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия А – Сырье и ингредиенты для фармацевтического производства

Разработка мукоадгезивных систем доставки лекарств с помощью Carbopol®

Спикеры

Энгин Сари

технический продакт менеджер , ИМСД Рус

Explore

20 ноября

12:15 - 12:45

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 12:15 11/20/2019 12:45 Возможности технологов в реализации требований к разработке современных препаратов

При разработке дженериковых препаратов, в частности твердых форм, перед технологами стоят две конкурирующие задачи: обеспечить потребность рынка (по качеству и/или цене) и сделать разработку по принципу копи-паст. Насколько часто рецептуры, разработанные по такому принципу, удовлетворяют потребности рынка? Нечасто.
Какие инструменты есть в руках технологов разработчиков и технологов производства, чтобы удовлетворить требования двух противоборствующих сторон. Как удовлетворить потребности рынка и разработок.

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия А – Сырье и ингредиенты для фармацевтического производства

Возможности технологов в реализации требований к разработке современных препаратов

Спикеры

Ренат Кашапов

менеджер направления фармацевтического сырья , Мерк

Explore

20 ноября

12:50 - 13:20

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 12:50 11/20/2019 13:20 Цифровой ассистент для разработки рецептур

На сегодняшний день разработка лекарственных препаратов основывается на эмпирических методах; результат часто зависит от опыта и интуиции специалистов. Как следствие, процесс разработки может быть долгим и дорогостоящим, а также подвергаться риску срыва. Для минимизации рисков и количества длительных и дорогих лабораторных экспериментов, компания BASF разработала научно-обоснованную систему прогнозирования рецептур, которая помогает специалистам создавать технологичные лекарственные препараты. В ходе презентации на Форуме «Фармтехпром» соответствующая система будет впервые представлена в России.

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия А – Сырье и ингредиенты для фармацевтического производства

Цифровой ассистент для разработки рецептур

Спикеры

Надежда Романова

менеджер по продажам и технической поддержке , ООО "БАСФ"

Explore

20 ноября

13:20 - 13:30

Дискуссия

20 ноября

13:30 - 14:00

Перерыв

20 ноября

14:00 - 17:00

Сессия B–Технологии и оборудование для фармацевтического производства. Модератор: Н.В.Пятигорская, Первый МГМУ им.И.М.Сеченова, зав.каф. Промышленной фармации, д.фарм.н., проф., эксперт РАН

20 ноября

14:00 - 14:30

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 14:00 11/20/2019 14:30 Изоляторы для химической и фармацевтической промышленности: интеграция технологического оборудования в барьерные системы для работы с высокоактивными АФИ (HPAPI) В настоящее время запрос на безопасную работу с токсичными веществами становится все более и более актуальным. Необходимо обеспечивать безопасность оператора и защиту продукта на всех стадиях процесса, от загрузки производственных реакторов и резервуаров до конечной упаковки/заполнения, уделяя внимание подбору подходящих технологий. Использование жестких изоляторов в большинстве случаев является единственным доступным решением, за счет герметизации обеспечивая как безопасность оператора, так и защиту продукта. Эта презентация содержит необходимые указания для выбора нужной барьерной системы в зависимости от объективно существующей необходимости. Также в презентации приводятся некоторые практические примеры, показывающие современный уровень и последние инновации в этой области. Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия B – Технологии и оборудование для фармацевтического производства

Изоляторы для химической и фармацевтической промышленности: интеграция технологического оборудования в барьерные системы для работы с высокоактивными АФИ (HPAPI)

В настоящее время запрос на безопасную работу с токсичными веществами становится все более и более актуальным. Необходимо обеспечивать безопасность оператора и защиту продукта на всех стадиях процесса, от загрузки производственных реакторов и резервуаров до конечной упаковки/заполнения, уделяя внимание подбору подходящих технологий. Использование жестких изоляторов в большинстве случаев является единственным доступным решением, за счет герметизации обеспечивая как безопасность оператора, так и защиту продукта. Эта презентация содержит необходимые указания для выбора нужной барьерной системы в зависимости от объективно существующей необходимости. Также в презентации приводятся некоторые практические примеры, показывающие современный уровень и последние инновации в этой области.

Спикеры

Стефано Бутти

директор по продажам , F.P.S. Food and Pharma Systems srl

Explore

20 ноября

14:35 - 15:05

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 14:35 11/20/2019 15:05 Бережная обработка ампул и флаконов: одна машина подходит для всего Какие общие и предстоящие тенденции существуют в области заполнения и обработки стерильных ампул и флаконов? Какие технические решения необходимы, чтобы соответствовать этим тенденциям и обрабатывать контейнеры для жидких лекарственных форм соответствующим и безопасным способом? Давайте рассмотрим детальнее: - Высокоскоростная обработка - Инспекция продукта в линии - 100% контроль технологического процесса - Многоцелевые системы наполнения - Минимизация потерь продукта Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия B – Технологии и оборудование для фармацевтического производства

Бережная обработка ампул и флаконов: одна машина подходит для всего

Какие общие и предстоящие тенденции существуют в области заполнения и обработки стерильных ампул и флаконов? Какие технические решения необходимы, чтобы соответствовать этим тенденциям и обрабатывать контейнеры для жидких лекарственных форм соответствующим и безопасным способом? Давайте рассмотрим детальнее: - Высокоскоростная обработка - Инспекция продукта в линии - 100% контроль технологического процесса - Многоцелевые системы наполнения - Минимизация потерь продукта

Спикеры

Тобиас Гётлер

глобальный менеджер по продуктам, подразделение жидких лекарственных форм , Robert Bosch Packaging Technology GmbH

Explore

20 ноября

15:10 - 15:40

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 15:10 11/20/2019 15:40 Оборудование MULLER для обращения с порошком и жидкостью MÜLLER Systems является ведущим производителем контейнеров и барабанов из нержавеющей стали, погрузочно-разгрузочного оборудования, предлагая клиентам инновационные решения и самые высокие стандарты качества. В целях обеспечения идеального технического процесса для контейнеров Müller предусмотрена установка воронок, колпаков перемешивания, сушильных вставок, вспомогательных элементов разгрузки или сит. Все элементы системы модульные и взаимозаменяемы.
Характеристики контейнеров Müller:
- Стабильные, легкие и прочные
- Емкость: от 0,1 л до 2000 л
- Диаметр: от 80 мм до 1200 мм
- Барабаны с крышками и барабаны с заглушками, цилиндрические и конические
- Отполированные поверхности для оптимальной разгрузки продукта
- Соответствует стандарту GMP
- Модульная конструкция
В презентации будут представлены различные типы контейнеров для хранения и транспортировки жидкостей и порошков, предлагаемые компанией Müller, их характеристики и преимущества использования. Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия B – Технологии и оборудование для фармацевтического производства

Оборудование MULLER для обращения с порошком и жидкостью

MÜLLER Systems является ведущим производителем контейнеров и барабанов из нержавеющей стали, погрузочно-разгрузочного оборудования, предлагая клиентам инновационные решения и самые высокие стандарты качества. В целях обеспечения идеального технического процесса для контейнеров Müller предусмотрена установка воронок, колпаков перемешивания, сушильных вставок, вспомогательных элементов разгрузки или сит. Все элементы системы модульные и взаимозаменяемы.
Характеристики контейнеров Müller:
- Стабильные, легкие и прочные
- Емкость: от 0,1 л до 2000 л
- Диаметр: от 80 мм до 1200 мм
- Барабаны с крышками и барабаны с заглушками, цилиндрические и конические
- Отполированные поверхности для оптимальной разгрузки продукта
- Соответствует стандарту GMP
- Модульная конструкция
В презентации будут представлены различные типы контейнеров для хранения и транспортировки жидкостей и порошков, предлагаемые компанией Müller, их характеристики и преимущества использования.

Спикеры

Якоб Йеннер

региональный менеджер по продажам/технический специалист , MÜLLER GmbH

Explore

20 ноября

15:45 - 16:15

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 15:45 11/20/2019 16:15 Адаптация и оптимизация суспензионного культивирования мультипотентных мезенхимных стволовых клеток для клеточной терапии Мезенхимные стволовые клетки человека (МСК человека) имеют огромный потенциал для клеточной терапии благодаря их способности дифференцироваться в специализированные клетки разных типов. Возможные области применения клеточной терапии распространяются от лечения болезни Крона в реакции «трансплантат против хозяина» до лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
На сегодняшний день получение большого количества МСК человека обычно достигается двухмерным (2D) культивированием на поверхности пластика. Этот подход требует высококвалифицированного персонала и ручного труда, а также не позволяет полностью контролировать процесс культивирования. Одним из возможных решений по оптимизации и увеличению масштабов производства МСК человека является культивирование на трёхмерных (3D) микроносителях с использованием классического биореактора с мешалкой. Здесь мы хотим представить оптимальное решение для данной задачи – использование систем микро биореакторов ambr®15 и ambr® 250 modular в качестве ценных инструментов для разработки процесса культивирования, оптимизации и масштабирования МСК человека. Данные решения позволяют нам перейти к крупномасштабному производству МСК человека для использования в клеточной терапии.
Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия B – Технологии и оборудование для фармацевтического производства

Адаптация и оптимизация суспензионного культивирования мультипотентных мезенхимных стволовых клеток для клеточной терапии

Мезенхимные стволовые клетки человека (МСК человека) имеют огромный потенциал для клеточной терапии благодаря их способности дифференцироваться в специализированные клетки разных типов. Возможные области применения клеточной терапии распространяются от лечения болезни Крона в реакции «трансплантат против хозяина» до лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
На сегодняшний день получение большого количества МСК человека обычно достигается двухмерным (2D) культивированием на поверхности пластика. Этот подход требует высококвалифицированного персонала и ручного труда, а также не позволяет полностью контролировать процесс культивирования. Одним из возможных решений по оптимизации и увеличению масштабов производства МСК человека является культивирование на трёхмерных (3D) микроносителях с использованием классического биореактора с мешалкой. Здесь мы хотим представить оптимальное решение для данной задачи – использование систем микро биореакторов ambr®15 и ambr® 250 modular в качестве ценных инструментов для разработки процесса культивирования, оптимизации и масштабирования МСК человека. Данные решения позволяют нам перейти к крупномасштабному производству МСК человека для использования в клеточной терапии.

Спикеры

Кантан Викард

эксперт по регенеративной медицине , Сарториус Стедим Франция

Explore

20 ноября

16:20 - 16:50

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/20/2019 16:20 11/20/2019 16:50 Экспресс-скрининг содержания гликанов и отбор клеток-продуцентов При скрининге клеточных линий и при разработке терапевтических протеинов, большое внимание уделяется скринингу пост-трансляционным модификациям целевых молекул. Такие модификации, как фосфорилирование, гликозилирование, метилирование и др. могут оказывать влияние на функциональные характеристики получаемых молекул.
Уровень содержания гликозилированных форм протеина является наиболее важным показателем оценки качества и эффективности конечного препарата, поскольку эта модификация определяет биологическую активность и свойства протеинов, что может повлиять на такие свойства протеинов как: фармакокинетика препарата (его период полураспада в организме), выбор метода выделения и очистки молекул на производстве, срок годности препарата, его стабильность при хранении и транспортировке.
Использование систем Octet, как на стадии разработки клеток-продуцентов, так и на стадиях контроля биопроцесса и контроля качества полученного и очищенного препарата, позволяет существенно ускорить процесс определение содержания гликанов как в культуральной жидкости, так и в очищенных препаратах, без предварительной очистки образцов. Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия B – Технологии и оборудование для фармацевтического производства

Экспресс-скрининг содержания гликанов и отбор клеток-продуцентов

При скрининге клеточных линий и при разработке терапевтических протеинов, большое внимание уделяется скринингу пост-трансляционным модификациям целевых молекул. Такие модификации, как фосфорилирование, гликозилирование, метилирование и др. могут оказывать влияние на функциональные характеристики получаемых молекул.
Уровень содержания гликозилированных форм протеина является наиболее важным показателем оценки качества и эффективности конечного препарата, поскольку эта модификация определяет биологическую активность и свойства протеинов, что может повлиять на такие свойства протеинов как: фармакокинетика препарата (его период полураспада в организме), выбор метода выделения и очистки молекул на производстве, срок годности препарата, его стабильность при хранении и транспортировке.
Использование систем Octet, как на стадии разработки клеток-продуцентов, так и на стадиях контроля биопроцесса и контроля качества полученного и очищенного препарата, позволяет существенно ускорить процесс определение содержания гликанов как в культуральной жидкости, так и в очищенных препаратах, без предварительной очистки образцов.

Спикеры

Сергей Ирхин

старший специалист отдела продвижения , ООО "Диаэм"

Explore

20 ноября

16:50 - 17:00

Дискуссия и заключение

Day 3

Семинары компаний - 21 ноября

21 ноября

10:30 - 11:30

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 10:30 11/21/2019 11:30 Семинар компании Альфа-Лаб: Новые критерии выбора защитной одежды Зона презентаций В, зал 8, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании Альфа-Лаб: Новые критерии выбора защитной одежды

21 ноября

11:00 - 12:00

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 11:00 11/21/2019 12:00 Семинар компании Merk: BioContinuum: Концепция Мерк для непрерывного производства биотехнологических препаратов Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании Merk: BioContinuum: Концепция Мерк для непрерывного производства биотехнологических препаратов

21 ноября

11:40 - 12:40

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 11:40 11/21/2019 12:40 Семинар компании Альфа-Лаб: Передовые решения по очистке с помощью deconex® для биотехнологических производств Зона презентаций В, зал 8, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании Альфа-Лаб: Передовые решения по очистке с помощью deconex® для биотехнологических производств

21 ноября

12:10 - 13:10

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 12:10 11/21/2019 13:10 Семинар компании HVD: Кварцевые микровесы третьего поколения, миниатюрные иммуноанализы и высокопроизводительный скрининг в разработке новых активных лекарственных веществ Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании HVD: Кварцевые микровесы третьего поколения, миниатюрные иммуноанализы и высокопроизводительный скрининг в разработке новых активных лекарственных веществ

21 ноября

12:50 - 13:50

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 12:50 11/21/2019 13:50 Семинар компании НПК "Рэлсиб": Приборы и системы НПК "Рэлсиб" для контроля за условиями хранения и перевозки лекарственных препаратов Зона презентаций В, зал 8, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании НПК "Рэлсиб": Приборы и системы НПК "Рэлсиб" для контроля за условиями хранения и перевозки лекарственных препаратов

21 ноября

13:20 - 14:20

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 13:20 11/21/2019 14:20 Семинар компании Antares Vision: Проверка продукции и прослеживаемость: Как их взаимосвязь ускорит новый цифровой стандарт Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании Antares Vision: Проверка продукции и прослеживаемость: Как их взаимосвязь ускорит новый цифровой стандарт

21 ноября

14:00 - 15:00

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 14:00 11/21/2019 15:00 Семинар компании ООО "ФИЗЛАБПРИБОР": Практический опыт внедрения инновационных отечественных разработок в фармацевтическое производство биотехнологических субстанций Зона презентаций В, зал 8, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании ООО "ФИЗЛАБПРИБОР": Практический опыт внедрения инновационных отечественных разработок в фармацевтическое производство биотехнологических субстанций

21 ноября

15:10 - 16:10

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 15:10 11/21/2019 16:10 Track & Trace. Будущее цепей поставок: презентация книги генерального директора компании Original Group Равиля Гимадиева Зона презентаций В, зал 8, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Track & Trace. Будущее цепей поставок: презентация книги генерального директора компании Original Group Равиля Гимадиева

21 ноября

16:20 - 17:20

Зона презентаций В, зал 8, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 16:20 11/21/2019 17:20 Семинар компании Boccard: Фракционирование плазмы: лучшие практики по успешной передаче технологий Зона презентаций В, зал 8, павильон 2 Europe/Moscow

Семинары компаний

Семинар компании Boccard: Фракционирование плазмы: лучшие практики по успешной передаче технологий

Форум "Фармтехпром" - 21 ноября

21 ноября

10:00 - 13:30

Сессия С – Упаковочные материалы и оборудование. Модератор: Владимир Столыпин, ООО "ЭРЕКТОН" (Россия), директор по производству, к.х.н.

21 ноября

10:00 - 10:25

Регистрация участников форума

21 ноября

10:30 - 11:00

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 10:30 11/21/2019 11:00 Новые тенденции в первичной упаковке. Безопасность детей

Медицинские факты. Случаи неконтролируемого применения лекарств детьми младше 5 лет.
Нормативные документы и обязательные требования к безопасной для детей упаковке - Россия, ЕС, США и Китай;
Перспективы и тенденции развития первичной упаковки в свете детской безопасности - Россия, ЕС, США и Китай.

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия С – Упаковочные материалы и оборудование

Новые тенденции в первичной упаковке. Безопасность детей

Медицинские факты. Случаи неконтролируемого применения лекарств детьми младше 5 лет.
Нормативные документы и обязательные требования к безопасной для детей упаковке - Россия, ЕС, США и Китай;
Перспективы и тенденции развития первичной упаковки в свете детской безопасности - Россия, ЕС, США и Китай.

Спикеры

Дженни Син

генеральный директор, зарубежное подразделение , Бона Фарма Пэкаджинг

Explore

21 ноября

11:05 - 11:35

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 11:05 11/21/2019 11:35 Новые решения для жизненно важного процесса: внедрение асептического наполнения с помощью "Готовых к Использованию" стеклянных флаконов

Внедрение Sterinity компанией SGD Pharma (Париж, Франция), мировым лидером в области упаковки из литого стекла, впервые делает коммерчески доступным производство флаконов ГКИ из литого стекла. Приведенный в действие на хорошо зарекомендовавшей себя платформе EZ Fill® от Ompi (Падуя, Италия), этот новый продукт расширяет коммерческие и практические преимущества ГКИ для самых разных областей применения.
Предложение Sterinity предоставляет готовое решение для асептического наполнения, внедряя ГКИ стеклянные флаконы, упакованные в отлитую форму для окончательной обработки "наполнения и завершения" с использованием ряда запатентованных технологий. Sterinity использует преимущества вторичной упаковки Ompi EZ-fill®, которая уже была испытана и принята на широком спектре платформ для конечной отделки.
Флаконы производятся и 100% проверяются в чистых помещениях на заводе SGD Pharma, затем промываются WFI, депирогенизируются, упаковываются и стерилизуются этиленоксидом. Упакованные и запечатанные ГКИ стеклянные флаконы можно хранить и / или транспортировать, по мере необходимости с 5-летним сроком годности.
В предложении Sterinity используются литые стеклянные флаконы, изготовленные из стекла Типа I. В течение ближайших двух лет будет стабильно расширятся продажа продуктов разных размеров, ориентируясь на два основных проекта: высококачественный дизайн ISO и оптимизированный продукт EasyLyo®. Оба типа флакона в настоящее время доступны для использования в формате лотка; Конфигурации гнездового контейнера в настоящее время находятся в разработке.
Sterinity может похвастаться разнообразным ассортиментом стеклянных флаконов, который соответствует всем отраслевым стандартам и требованиям клиентов. Поскольку потребность в гибком наполнении увеличивается, компании будут искать экономичное качественное решение, чтобы оптимизировать производство и увеличить скорость перехода. Платформа SGD Pharma Sterinity, являющаяся первым коммерческим решением для ГКИ литого стекла, является реальным решением этой насущной проблемы.

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия С – Упаковочные материалы и оборудование

Новые решения для жизненно важного процесса: внедрение асептического наполнения с помощью "Готовых к Использованию" стеклянных флаконов

Спикеры

Раса Кривицкиене

директор по продажам , UAB "LS Consult" Powered by SGD Pharma

Explore

21 ноября

11:40 - 12:10

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 11:40 11/21/2019 12:10 Тенденции в упаковке биологических препаратов

В последние годы мы видим четкое разделение на рынке, блокбастер-стратегия в сфере медикаментозного лечения пополняется новыми препаратами, широко известными как биотехнологические продукты. Эти продукты предварительно заполняются в шприцы и флаконы до применения. Но, с одной стороны, мы видим сокращение размеров партий, из-за орфанных препаратов, вследствие ограниченного количества потенциальных пациентов. Более высокие концентрации продуктов, новые сложные молекулы и новые области применения создают спрос на новые, более совершенные упаковочные материалы.

Какие решения мы можем предложить рынку? Одним из вариантов являются полимерные шприцы предварительного наполнения, но и существующие шприцевые системы из стекла также были усовершенствованы для удовлетворения этих потребностей. Флаконы, поставляемые в нестах, - новое предложение на рынке. Потенциальный риск требует минимизации уровня частиц, снижения или полного устранения силиконизации, формовки без металла, чтобы избежать остатков вольфрама, усиления стекла, принимая во внимание РН и механическое воздействие, предельно низкого экстрагируемого и выщелачиваемого профиля и очень точных допусков для наилучшего результата при работе с лекарственным препаратом и устройствами, которые рассматриваются в данной презентации.

Мы покажем существующие и будущие предложения для требовательного рынка первичных упаковочных решений. Обсуждение технических и логистических возможностей для удовлетворения потребностей сегодняшних лекарств и препаратов завтрашнего дня. Будут продемонстрированы лучшие варианты упаковочных решений для вашего индивидуального продукта.

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия С – Упаковочные материалы и оборудование

Тенденции в упаковке биологических препаратов

Спикеры

Вензел Новак

генеральный директор по развитию бизнеса , Gerresheimer AG

Explore

21 ноября

12:15 - 12:45

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 12:15 11/21/2019 12:45 Предварительно стерилизованные контейнеры для преобразования производства инъекционных препаратов

1) Глобальный стандарт RTU – предварительно стерилизованных контейнеров SCHOTT.

2) Ключевые преимущества стандартизации iQ™-платформы.

3) 3 продукта – один контейнер.

4) Ускорение времени регистрации препарата и вывод их на рынок

5) Гибкость в процессе производства препаратов с iQ™.

6) Компоненты для iQ™-платформы.

7) Тенденция к увеличению использования мобильных производственных линий.

8) Отсутствие проблем с боем стекла и наличием частиц с RTU-контейнерами.

9) Безопасность пациентов благодаря iQ™-платформе.

Зона презентаций А, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия С – Упаковочные материалы и оборудование

Предварительно стерилизованные контейнеры для преобразования производства инъекционных препаратов

1) Глобальный стандарт RTU – предварительно стерилизованных контейнеров SCHOTT.

2) Ключевые преимущества стандартизации iQ™-платформы.

3) 3 продукта – один контейнер.

4) Ускорение времени регистрации препарата и вывод их на рынок

5) Гибкость в процессе производства препаратов с iQ™.

6) Компоненты для iQ™-платформы.

7) Тенденция к увеличению использования мобильных производственных линий.

8) Отсутствие проблем с боем стекла и наличием частиц с RTU-контейнерами.

9) Безопасность пациентов благодаря iQ™-платформе.

Спикеры

Лариса Остроух

менеджер по продажам в России и странах СНГ , ШОТТ АГ, Фармацевтические системы

Explore

21 ноября

12:50 - 13:20

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 12:50 11/21/2019 13:20 Simpfiny® - премированная инновационная система пероральной доставки для ЛС из мультичастиц Sympfiny® - инновационная система пероральной доставки для ЛС из мультичастиц
Эта революционная система позволяет лицам, осуществляющим уход за больными, хранить, извлекать и доставлять сухие лекарственные средства с помощью той же привычной технологии, которая используется для жидких пероральных лекарственных средств.
Запатентованная конструкция обеспечивает контролируемую и точную дозировку и гарантирует, что лекарство полностью попадает непосредственно в рот пациента. Компактный, переносной контейнер был разработан для использования в самых разных условиях и разными пользователями.
Разработанная с учетом всей цепочки поставок, система подходит для бутылок общего размера и может быть предварительно заполнена или заполнена в аптеке. Внутренний клапан и крышка от бутылки защищают препарат при хранении и использовании. Шприц многоразового использования поставляется в двух размерах и имеет выбор дозировки.
Далее в презентации будет рассмотрено подробнее:

1. Универсальный контейнер для массовых грузов
• Возможность заполнения на месте
• Влагостойкий
• Прост в использовании
• Совместим с защитными крышками от детей
2. Новый дизайн блокировки
• Прост в использовании
• Предотвращает случайные разливы лекарства
• Уплотнения от загрязнений
3. Интуитивно понятная дозирующая платформа
• Распределяется аналогично жидкому оральному шприцу
• Использование одной рукой
• Многоразовый и простой в уходе
4. Удобные настройки дозы
• Настройки нескольких доз на одной платформе
• Настраивается фармацевтом или попечителем для удовлетворения потребностей пациентов.
Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия С – Упаковочные материалы и оборудование

Simpfiny® - премированная инновационная система пероральной доставки для ЛС из мультичастиц

Sympfiny® - инновационная система пероральной доставки для ЛС из мультичастиц
Эта революционная система позволяет лицам, осуществляющим уход за больными, хранить, извлекать и доставлять сухие лекарственные средства с помощью той же привычной технологии, которая используется для жидких пероральных лекарственных средств.
Запатентованная конструкция обеспечивает контролируемую и точную дозировку и гарантирует, что лекарство полностью попадает непосредственно в рот пациента. Компактный, переносной контейнер был разработан для использования в самых разных условиях и разными пользователями.
Разработанная с учетом всей цепочки поставок, система подходит для бутылок общего размера и может быть предварительно заполнена или заполнена в аптеке. Внутренний клапан и крышка от бутылки защищают препарат при хранении и использовании. Шприц многоразового использования поставляется в двух размерах и имеет выбор дозировки.
Далее в презентации будет рассмотрено подробнее:

1. Универсальный контейнер для массовых грузов
• Возможность заполнения на месте
• Влагостойкий
• Прост в использовании
• Совместим с защитными крышками от детей
2. Новый дизайн блокировки
• Прост в использовании
• Предотвращает случайные разливы лекарства
• Уплотнения от загрязнений
3. Интуитивно понятная дозирующая платформа
• Распределяется аналогично жидкому оральному шприцу
• Использование одной рукой
• Многоразовый и простой в уходе
4. Удобные настройки дозы
• Настройки нескольких доз на одной платформе
• Настраивается фармацевтом или попечителем для удовлетворения потребностей пациентов.

Спикеры

Тамас Ори

региональный менеджер по продажам в Восточной Европе , Röchling Medical Neuhaus GmbH & Co. KG

Explore

21 ноября

13:20 - 13:30

Дискуссия

21 ноября

13:30 - 14:00

Перерыв

21 ноября

14:00 - 17:00

Сессия D - Сопутствующие процессы и продукты для фармацевтического производства. Модератор: Олег Спицкий, ООО "Биофармпроект", руководитель системы качества, эксперт GMP

21 ноября

14:00 - 14:30

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 14:00 11/21/2019 14:30 Управление жизненным циклом проектирования и создания нового фармацевтического производства

Строительство новых производственных единиц (участков) в фармацевтической промышленности зависит от ряда факторов, таких как, внедрение новых технологий или продуктов, модернизация или замена существующего оборудования, расширение производственных мощностей, перемещение производства и упаковки в экономически более выгодные места. Цель такого строительства — это, конечно же, удовлетворение всех законодательных требований регулирования обращения лекарственных средств, а также достижение эффективного конкурентного преимущества на рынке. Также данные проекты будут соответствовать стратегическим целям фармацевтических производителей с требованиями к регистрации ЛС, с требованиями надлежащих практик (GLP, GCP, GMP, GDP), надлежащей инженерной практикой (GEP), правилами управления проектами строительства, требованиями к вводу в эксплуатацию и подходами для маркетинга лекарственных средств на отдельных рынках.

В руководстве «Project Management for the Pharmaceutical Industry» организация ISPE дает рекомендации о том, как реализовывать такие проекты на протяжении всего их жизненного цикла. В течение данного цикла существуют три фазы, которые делятся на шесть этапов:

Инициация проекта - 2. Планирование - 3. Поставки проекта

ТЭО - Концептуальная - Планирование - Проектирование - Реализация - Завершение
проработка поставок проекта проекта

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия D - Сопутствующие процессы и продукты для фармацевтического производства

Управление жизненным циклом проектирования и создания нового фармацевтического производства

Инициация проекта - 2. Планирование - 3. Поставки проекта

Спикеры

Зденек Павелек

директор департамента качества , FAVEA

Explore

21 ноября

14:35 - 15:05

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 14:35 11/21/2019 15:05 Глобальный пересмотр EU GMP и ISO PPE. На что мы теперь будем обращать внимание при выборе одежды и перчаток для чистых помещений

Общемировая тенденция перехода с многоразовых комбинезонов на одноразовые: преимущества и необходимость. Самые частые заблуждения при выборе одежды для чистых помещений. Какие параметры обычно не учитывают, сравнивая стоимости циклов одноразовой и многоразовой одежды. Как проект европейского GMP конкретизирует требования к одежде (подробно на примерах).

Изменения в европейском законодательстве, касающиеся средств индивидуальной защиты и ГОСТ, планирующиеся к принятию в РФ в 2020 году (ISO 374-2016). Как ориентироваться в новой маркировке средств индивидуальной защиты.

В качестве бонуса - лайфхак "Как быстро и, самое главное, безошибочно выбрать оптимальную защиту рук от химических веществ конкретно для вашего производства с помощью уникального инструмента - Химический Гардиан"

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия D - Сопутствующие процессы и продукты для фармацевтического производства

Глобальный пересмотр EU GMP и ISO PPE. На что мы теперь будем обращать внимание при выборе одежды и перчаток для чистых помещений

Спикеры

Вячеслав Рядинский

руководитель направлений "Химия", "Энергетика", "Чистые помещения" , Ansell

Explore

21 ноября

15:10 - 15:40

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 15:10 11/21/2019 15:40 Анализ требований к организации мониторинга условий хранения и транспортировки лекарственных средств, а также методов и технической реализации

Сравнение текущих нормативных требований к процессу контроля холодовой цепи на разных этапах от производителя до конечных потребителей
Анализ предстоящих изменений в нормативной документации
Варианты технических решений для процесса контроля и мониторинга
Возможные сценарии развития нормативных требований к процессу контроля
Изменения в методических подах с учетом возможных изменений/ужесточении требований к процессу контроля хранения

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия D - Сопутствующие процессы и продукты для фармацевтического производства

Анализ требований к организации мониторинга условий хранения и транспортировки лекарственных средств, а также методов и технической реализации

Сравнение текущих нормативных требований к процессу контроля холодовой цепи на разных этапах от производителя до конечных потребителей
Анализ предстоящих изменений в нормативной документации
Варианты технических решений для процесса контроля и мониторинга
Возможные сценарии развития нормативных требований к процессу контроля
Изменения в методических подах с учетом возможных изменений/ужесточении требований к процессу контроля хранения

Спикеры

Булат Салихянов

менеджер по работе с ключевыми клиентами, направление Фармацевтическая отрасль , ООО "Тэсто Рус"

Explore

21 ноября

15:45 - 16:15

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 15:45 11/21/2019 16:15 Автоматизация контроля качества для снижения затрат в соответствии с 21 CFR часть 11 для фармацевтического производства В недавно опубликованном отчете Pharmaceutical Online сообщается о том, что из 483 предупредительных писем, направленных FDA биофармацевтическим предприятиям, примерно 79% содержали упоминание о недостатках системы обеспечения целостности данных.
Несмотря на рекомендации FDA, мониторинг чистых помещений и контроль качества воды для инъекций остается в значительной степени ручным процессом, при этом высока вероятность ошибки оператора, которая может привести к погрешностям и ошибкам в данных.
В нормативах 21 CFR part 11 FDA приводит рекомендации относительно правильной организации системы обеспечения целостности данных.
В докладе мы покажем предложенные рекомендации применительно к текущей практике создания чистых помещений и контроля качества воды для инъекций и найдем, каким образом можно использовать рекомендации FDA для повышения целостности данных. Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия D - Сопутствующие процессы и продукты для фармацевтического производства

Автоматизация контроля качества для снижения затрат в соответствии с 21 CFR часть 11 для фармацевтического производства

В недавно опубликованном отчете Pharmaceutical Online сообщается о том, что из 483 предупредительных писем, направленных FDA биофармацевтическим предприятиям, примерно 79% содержали упоминание о недостатках системы обеспечения целостности данных.
Несмотря на рекомендации FDA, мониторинг чистых помещений и контроль качества воды для инъекций остается в значительной степени ручным процессом, при этом высока вероятность ошибки оператора, которая может привести к погрешностям и ошибкам в данных.
В нормативах 21 CFR part 11 FDA приводит рекомендации относительно правильной организации системы обеспечения целостности данных.
В докладе мы покажем предложенные рекомендации применительно к текущей практике создания чистых помещений и контроля качества воды для инъекций и найдем, каким образом можно использовать рекомендации FDA для повышения целостности данных.

Спикеры

Екатерина Шах

руководитель группы научного и индустриального оборудования , Beckman Coulter Life Sciences

Explore

21 ноября

16:20 - 16:50

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2

Добавить в календарь 11/21/2019 16:20 11/21/2019 16:50 Решения от Advanced Microdevices (MDI) для фармацевтических производств. Одноразовые системы для биотехнологий. Кастомизированные системы

Тенденция последних лет в биофармацевтике – внедрение одноразовых технологий в производственный процесс.
Производство, основанное на одноразовых технологиях, позволяет в сжатые сроки вырабатывать значительные объемы высокотехнологичной продукции при полном соблюдении стандартов качества. В отличие от стандартных решений, одноразовые технологии позволяют достичь существенной экономии ресурсов и времени. В результате компании, применяющие данные технологии, значительно улучшают свои финансовые показатели.
Основанное в 1976 году предприятие Аdvanced Microdevices (mdi) начало свой бизнес с единственного продукта. Сегодня mdi производит более 2 000 000 изделий для мембранной фильтрации лабораторного и промышленного масштаба, комплектующих для диагностических тестов и расходных материалов для биотехнологий. Продукция экспортируется в более чем 50 стран мира.
Компания производит широкий диапазон стерильных одноразовых систем для различных критически важных технологических процессов в биофармацевтике и фармацевтике. Это простые системы для хранения, транспортировки, приготовления растворов, размораживания и замораживания, асептической передачи; мешки с обвязкой и держателями для биореакторов, промежуточного хранения и транспортировки; сложные многокомпонентные сборки с встроенными фильтрами по индивидуальным проектам.

Конференц-зал L, зал 7, павильон 2 Europe/Moscow

Сессия D - Сопутствующие процессы и продукты для фармацевтического производства